Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a concluzionat că nu există suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul ingredientului Appethyl®, un extract apos din frunze de spanac, și un efect fiziologic benefic asupra organismului. Evaluarea a vizat o cerere de autorizare a unei mențiuni de sănătate potrivit căreia ingredientul, consumat în cadrul unei mese, ar prelungi senzația de sațietate și ar reduce pofta de mâncare după masă.
Opinia științifică a fost adoptată la 29 septembrie 2026 și publicată în EFSA Journal la 20 octombrie 2026. Grupul științific pentru nutriție, alimente noi și alergeni alimentari (NDA) a analizat datele prezentate de solicitant în cadrul procedurii prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare.
Ce este Appethyl® și ce efect a fost solicitat
Appethyl® este un ingredient obținut din frunze verzi de spanac (Spinacia oleracea), procesate pentru a concentra tilacoidele, structuri prezente în celulele plantelor. Potrivit descrierii furnizate de solicitant, frunzele sunt mărunțite pentru a facilita eliberarea acestor structuri, care sunt apoi concentrate prin procedee pe bază de apă și păstrate prin uscare.
Ingredientul este standardizat prin procesul de fabricație și prin capacitatea sa de a inhiba, în condiții de laborator, complexul lipază/colipază, implicat în digestia grăsimilor. EFSA a considerat că substanța este suficient caracterizată pentru evaluarea mențiunii propuse. Solicitantul, Lars Jansson, a cerut autorizarea afirmației potrivit căreia consumul de Appethyl® în timpul unei mese ar prelungi sațietatea și ar reduce poftele alimentare după masă. Efectul urmărit era destinat adulților care doresc să evite creșterea în greutate și să își mențină o greutate corporală sănătoasă.
Condițiile de utilizare propuse prevedeau un consum zilnic de 5 grame de Appethyl®, administrat împreună cu o masă și integrat într-o alimentație echilibrată. Solicitantul a indicat, de asemenea, că produsul ar trebui evitat de persoanele care au nevoie de un aport nutrițional suplimentar sau de creștere în greutate, precum și de cele cu alergie la spanac. Acestea sunt condiții propuse în dosarul evaluat, nu recomandări validate de EFSA prin această opinie.
De ce nu a fost susținută mențiunea de sănătate
Principalul obstacol identificat de experții EFSA a fost faptul că modificarea senzației de foame sau de sațietate nu reprezintă, în sine, un efect fiziologic benefic suficient pentru a justifica mențiunea solicitată. Pentru a putea fi evaluată favorabil, o asemenea modificare trebuie legată de un rezultat concret și relevant pentru sănătate, definit clar și susținut de dovezi. În contextul controlului greutății, de exemplu, ar fi necesare date care să demonstreze că efectul asupra apetitului se menține în timp și se traduce într-un beneficiu relevant asupra greutății corporale. În evaluarea anterioară a aceluiași ingredient, EFSA nu stabilise o relație cauză-efect între consumul de Appethyl® și reducerea greutății corporale, pe baza acelorași date științifice.
În cursul procedurii actuale, solicitantului i s-a cerut să precizeze ce beneficiu fiziologic concret ar rezulta din schimbările apetitului, în afara scăderii în greutate sau a reducerii țesutului adipos. Au fost propuse mai multe efecte potențiale, inclusiv gestionarea greutății, îmbunătățirea sensibilității la insulină, reducerea glicemiei à jeun și scăderea concentrațiilor sanguine de LDL și apolipoproteină B (ApoB).
Totuși, potrivit EFSA, cererea trebuia să identifice un singur efect benefic, clar definit, care să poată fi evaluat în raport cu mențiunea solicitată. Explicațiile furnizate nu au îndeplinit această cerință. Experții au constatat că solicitantul a prezentat mai multe mecanisme și rezultate biologice potențiale, fără să stabilească în mod adecvat care este efectul fiziologic benefic specific pe care modificarea apetitului ar trebui să îl producă. În consecință, grupul NDA a concluzionat că nu poate fi stabilită o relație cauză-efect între consumul de Appethyl® și un efect fiziologic benefic în cadrul cererii analizate.
Ce date au fost analizate
Dosarul a inclus două rapoarte nepublicate privind studii de intervenție la oameni, precum și informații despre procesul de fabricație al ingredientului. Aceste date au fost furnizate de solicitant pentru a susține mențiunea propusă. EFSA a evaluat cererea în raport cu criteriile sale științifice pentru mențiunile de sănătate: caracterizarea suficientă a ingredientului, definirea unui efect benefic relevant pentru sănătate și demonstrarea unei relații cauză-efect între consum și efectul declarat, în condițiile de utilizare propuse.
Deși primul criteriu a fost considerat îndeplinit, evaluarea nu a putut continua favorabil către demonstrarea relației cauzale, deoarece efectul benefic nu fusese identificat și justificat corespunzător. Concluzia nu înseamnă că EFSA a demonstrat că ingredientul nu poate influența niciodată apetitul, ci că datele și argumentele prezentate nu susțin mențiunea de sănătate în forma evaluată.
Ce înseamnă concluzia pentru autorizarea mențiunii
Opinia EFSA privește fundamentarea științifică a mențiunii propuse, nu reprezintă o evaluare generală a siguranței ingredientului și nici o decizie privind autorizarea comercializării sale. Autoritatea precizează explicit că aceste aspecte nu fac obiectul procedurii respective.
În Uniunea Europeană, mențiunile de sănătate utilizate pentru alimente trebuie să respecte cerințele legislației aplicabile și să fie autorizate înainte de a putea fi folosite în condițiile prevăzute de lege. Evaluarea științifică a EFSA constituie o etapă importantă a acestui proces, dar nu trebuie confundată cu decizia administrativă finală de autorizare.
Pentru Appethyl®, concluzia esențială este că nu a fost demonstrat, în cadrul acestei cereri, că prelungirea sațietății sau reducerea poftelor după masă constituie un efect fiziologic benefic susținut științific. Prin urmare, opinia nu oferă fundamentul științific necesar pentru susținerea mențiunii în forma propusă.
