EFSA emite prima opinie pozitivă privind utilizarea CBD în alimentele din UE

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a emis pentru prima dată o opinie pozitivă privind utilizarea cannabidiolului (CBD) într-un produs alimentar, într-un moment important pentru industria europeană a suplimentelor. Evaluarea vizează un supliment alimentar pe bază de ulei cu CBD, dezvoltat de compania irlandeză Chanelle McCoy.

Opinia EFSA reprezintă un pas înainte în procedura de autorizare, dar nu înseamnă că CBD-ul este deja aprobat ca ingredient alimentar în Uniunea Europeană. Decizia finală va reveni Comisiei Europene și statelor membre.

EFSA stabilește condiții pentru utilizarea CBD

În evaluarea sa, EFSA a considerat sigură utilizarea propusă pentru adulții cu vârsta de peste 25 de ani, în condițiile stabilite pentru produs. Sunt excluse anumite categorii, inclusiv persoanele care iau medicamente și femeile însărcinate sau care alăptează. Autoritatea a stabilit un nivel de aport de 0,026 mg CBD per kilogram de greutate corporală pe zi. Pentru un adult de 70 de kilograme, această valoare corespunde unei cantități de aproximativ 2 mg CBD pe zi. Nivelul se aplică formulelor de suplimente alimentare care conțin CBD cu o puritate de cel puțin 98%.

EFSA nu a identificat probleme privind genotoxicitatea și nu a considerat că utilizarea propusă prezintă un dezavantaj nutrițional. Evaluarea se referă însă la produsul și condițiile specifice incluse în cererea Chanelle McCoy și nu reprezintă o aprobare generală pentru toate produsele cu CBD.

CBD-ul a întâmpinat obstacole în procesul european de autorizare

CBD-ul este încadrat în Uniunea Europeană drept „novel food”, deoarece nu există dovezi că ar fi fost consumat în cantități semnificative în bloc înainte de mai 1997. În consecință, produsele alimentare care conțin CBD trebuie să treacă prin procedura de autorizare aplicabilă alimentelor noi. Procesul a fost îngreunat de lipsa unor date suficiente privind siguranța. În 2022, EFSA a suspendat evaluările privind CBD din cauza lacunelor existente în informațiile științifice disponibile. În decembrie 2025, autoritatea a confirmat că aceste lacune persistau.

Potrivit informațiilor prezentate în evaluare, mai mult de 100 de cereri pentru produse cu CBD au fost depuse anterior, însă niciuna nu primise până acum o opinie pozitivă din partea EFSA. Noua evaluare marchează, prin urmare, o schimbare în procesul european, chiar dacă procedura de autorizare nu este încă finalizată.

Date suplimentare au fost solicitate pentru evaluarea siguranței

Opinia pozitivă a fost emisă în condițiile în care existau în continuare anumite lacune în datele disponibile. Pentru a răspunde acestor probleme, solicitantului i-au fost cerute studii și informații suplimentare. Printre datele solicitate s-au numărat studii privind toxicitatea reproductivă și dezvoltarea, precum și un studiu clinic la oameni privind consumul de CBD. În același timp, utilizările propuse pentru produs au fost limitate, iar populația țintă a fost restrânsă.

Pe baza informațiilor furnizate și a condițiilor de utilizare propuse, panelul EFSA a considerat că datele disponibile sunt suficiente pentru emiterea unei opinii pozitive în cazul produsului analizat. Această abordare este relevantă deoarece arată că evaluarea favorabilă nu a rezultat din eliminarea tuturor incertitudinilor privind CBD-ul, ci din stabilirea unor condiții specifice de utilizare și a unei populații țintă delimitate.

Comisia Europeană trebuie să ia decizia finală

Următorul pas aparține Comisiei Europene și statelor membre, care trebuie să decidă dacă produsul poate fi autorizat. Prin urmare, CBD-ul nu este încă aprobat în UE ca ingredient alimentar în baza acestei opinii. Totuși, evaluarea EFSA poate avea consecințe importante pentru industria europeană a suplimentelor. Este pentru prima dată când autoritatea emite o opinie pozitivă privind un produs alimentar cu CBD, după ani în care numeroase cereri au rămas blocate din cauza insuficienței datelor.

În cazul în care autoritățile europene vor acorda autorizația finală pentru produsul Chanelle McCoy, decizia va reprezenta un precedent important pentru viitoarele cereri privind CBD. Pentru moment, însă, diferența dintre o opinie științifică pozitivă și o autorizație efectivă trebuie menținută clar: EFSA a emis opinia pozitivă, dar CBD-ul nu a fost încă autorizat ca aliment la nivelul UE.