Din 1 iulie 2026 se aplică deja cerințe mai stricte pentru controlul bacteriei Listeria monocytogenes în alimentele gata pentru consum (RTE), iar operatorii din industria alimentară trebuie să le respecte.
Regulamentul (UE) 2024/2895, care modifică Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 privind criteriile microbiologice aplicabile produselor alimentare, consolidează cerințele pentru alimentele gata pentru consum (ready-to-eat/RTE) și pune un accent mai mare pe demonstrarea științifică a siguranței acestora pe întreaga durată de valabilitate. El aduce schimbări importante privind criteriile microbiologice, validarea duratei de valabilitate și responsabilitatea operatorilor de-a lungul lanțului de aprovizionare.
Schimbarea este relevantă pentru producători, dar și pentru ceilalți operatori implicați în lanțul alimentar. Deoarece criteriul se aplică pe toată durata de valabilitate, condițiile de depozitare, distribuție și comercializare au un rol important în menținerea conformității.
Ce schimbă Regulamentul (UE) 2024/2895
Regulamentul (UE) 2024/2895 introduce două schimbări importante în controlul Listeria monocytogenes.
Prima privește alimentele RTE care permit dezvoltarea bacteriei. Criteriul privind absența Listeria monocytogenes în 25 g trebuie respectat pe întreaga durată de valabilitate, cu excepția situației în care operatorul poate demonstra, prin dovezi științifice solide și documentate, că nivelul microorganismului nu va depăși 100 UFC/g până la finalul acestei perioade. Este o schimbare cu implicații importante: demonstrarea conformității nu se rezumă la obținerea unui rezultat favorabil la analiza unui lot. Operatorul trebuie să poată susține științific modul în care produsul se va comporta microbiologic pe parcursul duratei sale de valabilitate.
A doua schimbare readuce în atenție rolul întregului lanț alimentar. Deoarece criteriul se aplică pe toată durata de valabilitate, depozitarea, manipularea și distribuția contribuie la menținerea conformității. Distribuitorii, retailerii și ceilalți operatori care manipulează produsul ar trebui, în funcție de rolul lor, să se asigure că aceste etape nu compromit respectarea criteriilor microbiologice. Controlul temperaturii devine astfel o componentă esențială a gestionării riscului.
De ce rămâne Listeria monocytogenes o problemă majoră
Listeria monocytogenes rămâne unul dintre cei mai importanți agenți patogeni de origine alimentară, atât prin severitatea infecțiilor pe care le poate provoca, cât și prin capacitatea sa de a supraviețui în condiții în care dezvoltarea multor altor microorganisme este limitată.
Bacteria se poate multiplica inclusiv la temperaturi de refrigerare, poate tolera medii cu un nivel redus de oxigen și poate persista în spațiile de procesare prin formarea biofilmelor. Aceste caracteristici fac necesară o abordare preventivă, în care analiza microbiologică a produsului finit este completată de monitorizarea mediului de producție și de controlul condițiilor de procesare, depozitare și distribuție.
Listerioza reprezintă un risc deosebit pentru categoriile vulnerabile, precum vârstnicii, femeile însărcinate, nou-născuții și persoanele imunocompromise. La nivelul UE sunt raportate aproximativ 3.000 de cazuri confirmate anual, iar peste jumătate dintre persoanele diagnosticate necesită spitalizare, potrivit raportului european One Health privind zoonozele.
Ce produse sunt vizate?
Noile cerințe sunt relevante pentru alimentele gata pentru consum care pot permite dezvoltarea Listeria monocytogenes. Istoric, focarele au fost asociate cu categorii diverse, de la produse din carne RTE și produse lactate la pește afumat, salate, produse vegetale și preparate refrigerate.
Încadrarea unui produs nu ar trebui însă făcută exclusiv pe baza categoriei din care face parte. Capacitatea bacteriei de a se dezvolta este influențată de caracteristici precum pH-ul, activitatea apei (aw), formularea, procesul tehnologic, ambalarea, temperatura și condițiile de păstrare. Prin urmare, două produse aparent similare pot avea profiluri de risc diferite. Evaluarea trebuie realizată în funcție de caracteristicile efective ale produsului și de condițiile previzibile de-a lungul duratei sale de valabilitate.
Cum poate fi demonstrată siguranța pe durata de valabilitate?
Unul dintre elementele centrale ale noului cadru este importanța dovezilor științifice. Documentația SGS indică o abordare etapizată, care poate începe cu caracterizarea produsului, inclusiv pH, aw și formulă, și poate continua cu evaluarea literaturii științifice și a datelor istorice disponibile. Ulterior pot fi utilizate instrumente de microbiologie predictivă, studii de durabilitate sau, atunci când persistă incertitudini, challenge testing.
Această succesiune este importantă deoarece „challenge testing” nu reprezintă automat primul sau singurul răspuns. Tipul de studiu necesar trebuie stabilit pornind de la caracteristicile și riscul asociat fiecărui produs. Aceste teste presupun inocularea controlată a produsului cu microorganismul analizat și urmărirea comportamentului acestuia în condiții definite pe durata studiului. Ele pot furniza informații relevante privind capacitatea Listeria monocytogenes de a supraviețui sau de a se multiplica în produs.
Studiile trebuie însă proiectate și interpretate conform unor principii științifice recunoscute, precum cele din standardul ISO 20976-1 privind challenge testing și din ghidul tehnic al Laboratorului European de Referință pentru Listeria monocytogenes (EURL Lm), iar dovezile utilizate pentru justificarea duratei de valabilitate trebuie documentate astfel încât să poată fi evaluate de autoritatea competentă.
Validarea nu este un proces realizat o singură dată
O consecință importantă pentru companii este necesitatea corelării validării microbiologice cu dezvoltarea și modificarea produselor. O reformulare, modificarea parametrilor de procesare, schimbarea ambalajului sau a condițiilor de păstrare poate influența comportamentul microbiologic. În asemenea situații, datele pe baza cărora a fost stabilită durata de valabilitate trebuie analizate din nou pentru a stabili dacă rămân relevante pentru produs. Această abordare integrează mai bine siguranța microbiologică în procesele de dezvoltare și management al produsului, nu doar în etapa finală de control al calității.
De la conformitatea produsului la controlul întregului sistem
Pentru operatorii din industria alimentară, aplicarea noilor cerințe presupune mai mult decât modificarea planului de testare. Evaluarea portofoliului de produse, revizuirea planurilor HACCP, consolidarea programelor de monitorizare a mediului de producție, verificarea eficacității igienizării și controlul lanțului frigorific trebuie analizate împreună cu validarea duratei de valabilitate. Sunt măsuri care merită abordate împreună, într-un plan coerent de pregătire pentru noul cadru de reglementare. Astfel, companiile pot identifica punctele în care contaminarea sau dezvoltarea microorganismului ar putea compromite siguranța produsului înainte ca problema să devină un incident de neconformitate.
Cum poate sprijini SGS operatorii din industria alimentară?
SGS oferă soluții specializate de testare și validare care pot sprijini operatorii în evaluarea riscului asociat Listeria monocytogenes. Acestea includ challenge testing, studiile de durată de valabilitate și studiile de provocare, instrumente utilizate pentru demonstrarea controlului microorganismului și fundamentarea științifică a conformității. Pentru operatorii din industria alimentară, capacitatea de a utiliza date, studii și dovezi științifice solide devine o componentă tot mai importantă atât a conformității, cât și a protejării consumatorilor.
Tudor Suciu, Business Manager Health & Nutrition, SGS, afirmă:
Pentru producătorii din România, provocarea nu mai este doar obținerea unui rezultat conform la un lot, ci demonstrarea, cu date solide, a comportamentului produsului pe toată durata de valabilitate. Un plan de validare început din timp ajută companiile să evite costuri și incidente ulterioare.
Despre SGS
SGS este lider mondial în domeniul serviciilor de Testare, Inspecție și Certificare. Gestionăm o rețea de peste 2.500 de laboratoare și facilități comerciale în 115 țări, susținută de o echipă de peste 100.000 de profesioniști dedicați. Cu o tradiție de peste 145 de ani în excelența serviciilor, combinăm precizia și acuratețea caracteristice companiilor elvețiene, pentru a ajuta organizațiile să atingă cele mai înalte standarde de calitate, conformitate și sustenabilitate.
Promisiunea brandului – „when you need to be sure” – ne subliniază angajamentul față de încredere, integritate și fiabilitate, ceea ce permite afacerilor să prospere în siguranță. Suntem mândri să ne oferim serviciile de specialitate sub brandul SGS și printr-un portofoliu de mărci specializate de încredere, printre care Applied Technical Services, Brightsight, Bluesign și Nutrasource.
SGS este cotată la Bursa Elvețiană SIX sub simbolul SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN SW).
