Kemin Industries a primit autorizație pentru aliment nou de la Comisia Europeană pentru ingredientul său postbiotic BetaVia Pure, o tulpină proprie a algei Euglena gracilis, cu exclusivitate de cinci ani pe piața europeană.
Autorizația pentru aliment nou, în vigoare din 30 aprilie, vine în urma unui aviz pozitiv acordat de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) în iunie anul trecut și acoperă utilizarea în suplimentele alimentare pentru o serie de grupe de vârstă, precum și în înlocuitorii dietei pentru controlul greutății și batoane de cereale pentru populația generală.
Producătorul global de ingrediente din SUA folosește un proces patentat pentru a produce tulpina de alge cu 95% beta 1,3 glucan (paramilon) pentru sprijinul imunitar și intestinal.
Pretins a fi beta-glucanul de cea mai înaltă puritate disponibil în prezent pe piață, ingredientul oferă un miros și o culoare neutre și o doză mică recomandată pentru includerea în numeroase formate de produs finit.
Firma a spus că datele sale complete de proprietate generate pentru a stabili siguranța BetaVia Pure au condus la o exclusivitate de cinci ani pe piața Uniunii Europene.
„Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor a efectuat o evaluare extrem de riguroasă a datelor de siguranță de pe BetaVia Pure, iar acum primirea aprobării este o realizare extraordinară care demonstrează puterea dosarului alimentar nou Kemin Nutrition și sănătate umană înaintat Comisiei Europene”, a spus Pedro. Vieira, vicepreședinte pentru Europa la Kemin Human Nutrition and Health. „Suntem extrem de încântați să vedem publicat Regulamentul de punere în aplicare al Comisiei, care în sfârșit ne permite să oferim BetaVia Pure Uniunii Europene, una dintre piețele cheie pentru Nutriția și Sănătatea Umane Kemin”.
Istoricul obținerii avizului
În 2019, E. gracilis i s-a atribuit statutul de prezumție calificată de siguranță (QPS) cu calificarea „numai în scopuri de producție”, care include produse alimentare bazate pe biomasa microbiană a microalgelor. Pe baza informațiilor furnizate, E. gracilis nu este de așteptat să supraviețuiască procesului de fabricație. Studiile de toxicitate prezentate nu au ridicat probleme de siguranță.
În 2020, BetaVia Complete a primit statutul de aliment nou, făcându-l să fie primul și singurul ingredient derivat din această tulpină care a fost aprobat ca aliment nou în Europa.
Kemin a solicitat statutul de aliment nou pentru ingredientul său pur în 2019, pentru utilizare în suplimente alimentare, ca ingredient adăugat la o serie de categorii de alimente (iaurturi, batoane cu cereale, sucuri, băuturi răcoritoare și băuturi de înlocuire a mesei) și în alimente pentru înlocuirea totală a dietei. pentru controlul greutății.
În Statele Unite, este comercializat din 2019 ca supliment alimentar și ingredient alimentar. Cifrele de vânzări au fost furnizate pentru 2020 și 2021. În 2021, a primit autorizație ca aliment nou de la Agenția de Reglementare a Sănătății din Brazilia (ANVISA).
Realizând avizul științific destinat Comisiei Europene, EFSA a raportat că în studiile de toxicitate subcronică nu au fost observate efecte adverse, până la cea mai mare doză testată, adică 5.000 mg NF/kg greutate corporală pe zi.
