EFSA emite o opinie pozitivă privind siguranța NMN-ului EffePharm

Dacă va fi aprobat, NMN va fi adoptat pe scară largă în suplimentele UE, a prezis Jerome Le Bloch, șeful departamentului de afaceri științifice la FoodChain ID.

În această etapă, doar solicitantul, compania biotehnologică EffePharm, poate comunica opinia pozitivă EFSA, deoarece ceilalți producători de NMN sunt încă supuși restricțiilor privind alimentele noi.

Le Bloch a spus că opinia pozitivă reprezintă o “bornă majoră” pentru companie. “Piața cere NMN, iar acesta va fi un bestseller”, a spus el.

NMN în Europa și contextul reglementărilor

NMN este un compus natural pe care corpul îl folosește pentru a produce NAD⁺, o moleculă vitală implicată în producția de energie celulară și metabolism. În 2025, EFSA a emis o opinie științifică pozitivă recunoscând NMN ca sursă de nicotinamidă (vitamina B3), marcând un pas important spre o posibilă autorizare în Europa.

NMN nu este în mod inerent mai complex decât alți derivați ai vitaminei B3, cum ar fi riboida nicotinamidă (NR). Totuși, câțiva factori cheie modelează contextul său de reglementare și importanța pieței, a spus Le Bloch.

În primul rând, NMN a deja stabilit un avânt comercial puternic în Statele Unite și Asia și este poziționată pe scară largă ca un nucleu ingredient în produsele pentru îmbătrânire sănătoasă și durabilitate.

“NMN a fost mult așteptată de piață, iar această opinie pozitivă va deschide posibilitatea dezvoltării de produse noi”, a spus Le Bloch.

În al doilea rând, din punct de vedere științific și de reglementare, NMN a fost evaluat conform ghidului actualizat EFSA privind sursele de nutrienți, spre deosebire de NR, care a fost evaluat sub cerințe anterioare, a explicat Le Bloch.

“NMN nu este mai complex decât NR, dar cerințele EFSA au crescut, astfel că această opinie pozitivă reflectă calitatea ridicată a datelor,” a spus el.

Deși EFSA a concluzionat că ingredientul este sigur, LeBloch a menționat că efectele suplimentarei pe termen lung ar putea necesita totuși o evaluare suplimentară.

Studiul de toxicitate de 90 de zile depus în cerere a identificat mai multe efecte secundare, inclusiv modificări în hematologie, chimia sângelui și greutatea organelor, care în mod normal ar declanșa o revizuire suplimentară, a spus el.

“Cred că EFSA a fost mai puțin strictă decât de obicei, deoarece, în ciuda schimbărilor semnificative în acest studiu de toxicitate, experții consideră că efectele nu sunt importante și nu sunt legate de tratament.”