Luxemburgul a revizuit nivelurile maxime permise (MPL) pentru vitaminele și mineralele utilizate în suplimente alimentare, într-un moment în care Comisia Europeană pregătește noi pași pentru armonizarea acestor limite la nivelul Uniunii Europene.
Modificările aduc creșteri importante pentru vitamina C și vitamina D, dar și o reducere semnificativă a cantității maxime de sodiu admise într-un produs. Pentru industria suplimentelor, schimbarea este considerată în general pozitivă sau neutră, însă anumite produse destinate nutriției sportive ar putea necesita reevaluare.
Luxemburg își actualizează limitele pentru suplimente
Noua reglementare adoptată în Luxemburg actualizează plafoanele maxime zilnice pentru vitaminele și mineralele care pot fi furnizate prin suplimente alimentare. Modificarea are loc într-un context european complicat, în care statele membre continuă să aplice reguli naționale diferite, chiar dacă la Bruxelles se pregătește reluarea procesului de stabilire a unor niveluri maxime comune pentru întreaga Uniune.
Comisia Europeană intenționează să lanseze un apel pentru furnizarea de dovezi și o consultare publică în vederea stabilirii unor MPL-uri la nivelul UE. Armonizarea regulilor privind cantitățile maxime de vitamine și minerale este discutată de aproximativ două decenii, iar implementarea unor reguli europene comune este în continuare așteptată să dureze câțiva ani.
Până atunci, statele membre își păstrează un rol important în stabilirea propriilor limite. Luxemburgul se alătură astfel unor țări precum Belgia și Franța, care au adoptat propriile niveluri maxime pentru suplimente. Această situație contribuie la fragmentarea pieței europene. Un produs poate respecta legislația dintr-un stat membru, dar poate depăși limitele admise într-o altă țară. Pentru producători și brandurile care comercializează aceleași formule în mai multe piețe, diferențele naționale pot genera costuri suplimentare și nevoia unor formule adaptate fiecărei jurisdicții.
Vitamina C și vitamina D primesc plafoane mult mai ridicate
Una dintre cele mai importante schimbări din Luxemburg vizează vitamina C. Pentru suplimentele administrate o dată pe zi, noul nivel maxim ajunge la 1.000 mg pe zi, comparativ cu limita anterioară de 240 mg. Creșterea este considerabilă și oferă producătorilor mai mult spațiu pentru dezvoltarea unor formule cu doze mai mari. Din perspectiva industriei, aceasta este una dintre modificările care sporesc flexibilitatea în formularea suplimentelor și reduc riscul ca anumite produse să fie limitate de un plafon național relativ scăzut. Și vitamina D beneficiază de o creștere importantă. Nivelul maxim admis este majorat de la 7,5 micrograme pe zi la 50 de micrograme pe zi.
Gaëlle Donaghy, șefa departamentului de consultanță în domeniul reglementării din cadrul Nutraveris, consideră că schimbările nu ar trebui să aibă un impact negativ major asupra producătorilor și brandurilor de suplimente din Luxemburg. Potrivit acesteia, majoritatea limitelor au fost fie majorate, fie menținute la nivelurile existente.
În ansamblu, revizuirea este văzută ca fiind pozitivă sau neutră pentru o mare parte a industriei. Creșterile pentru vitaminele C și D, împreună cu eliminarea unor plafoane numerice pentru mai multe vitamine din grupa B și pentru clorură, lasă producătorilor o marjă mai mare de manevră atunci când își formulează produsele.
Sodiul, principala excepție restrictivă
În timp ce unele limite cresc, sodiul devine subiectul unei restricții mai dure. Cantitatea maximă zilnică admisă este redusă de la 5.100 mg la 2.000 mg. Aceasta este cea mai importantă modificare restrictivă introdusă prin noua reglementare și poate avea consecințe în special asupra produselor destinate nutriției sportive.
Suplimentele cu electroliți, anumite geluri energizante și alte produse formulate pentru sportivi pot conține cantități relevante de sodiu. În cazul produselor care depășesc noul prag, producătorii vor trebui să verifice dacă formulele existente mai respectă cerințele aplicabile pe piața luxemburgheză. În funcție de produs și de modul în care este stabilită doza zilnică recomandată, companiile ar putea avea mai multe opțiuni: reducerea dozei zilnice recomandate, reformularea produsului sau, dacă respectarea limitei nu poate fi obținută prin alte mijloace, retragerea produsului de pe piața din Luxemburg.
Totuși, o retragere pe scară largă a suplimentelor nu este considerată probabilă. Impactul este mai degrabă de așteptat asupra unui număr limitat de produse cu un conținut ridicat de sodiu, în special anumite formule pentru electroliți și produse de nutriție sportivă.
Pentru producători, schimbarea înseamnă însă că sodiul trebuie să devină un punct de verificare important în analiza portofoliului destinat Luxemburgului.
Majoritatea celorlalte limite rămân neschimbate
În cazul mai multor vitamine și minerale importante, Luxemburgul nu modifică nivelurile maxime existente.
Printre acestea se numără:
- vitamina A – 1.200 micrograme pe zi;
- vitamina E – 18 mg pe zi;
- calciu – 1.600 mg pe zi;
- fier – 28 mg pe zi.
Menținerea acestor niveluri înseamnă că producătorii ale căror formule se încadrau deja în limitele anterioare nu trebuie, în aceste cazuri, să opereze modificări doar ca urmare a noii legislații. Revizuirea este, prin urmare, una mixtă: anumite substanțe primesc limite mai generoase, altele rămân la aceleași valori, iar sodiul reprezintă principalul exemplu de înăsprire a cerințelor.
Lipsa unui MPL nu înseamnă siguranță nelimitată
O altă schimbare importantă este eliminarea limitelor numerice pentru mai multe substanțe. În noua abordare, vitaminele B1, B2, B5 și B12, biotina și clorura nu mai au un nivel maxim numeric stabilit în același mod. Acest lucru ar putea fi interpretat superficial drept o libertate nelimitată pentru producători. Reglementarea nu trebuie însă înțeleasă astfel.
Potrivit explicațiilor oferite de Gaëlle Donaghy, absența unui MPL numeric reflectă, în principal, faptul că nu există suficiente dovezi pentru stabilirea unui nivel superior tolerabil de aport, cunoscut drept UL. Prin urmare, lipsa unei limite numerice nu reprezintă o confirmare că orice cantitate este sigură. Această abordare este în linie cu poziția Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care face diferența între absența unor suficiente date pentru stabilirea unui UL și demonstrarea siguranței unui aport nelimitat. Pentru industrie, diferența este importantă. Producătorii beneficiază de mai multă flexibilitate în formulare, dar obligația generală de a comercializa produse sigure și conforme nu dispare.
Amenzi de până la 10.000 de euro pentru operatorii neconformi
Noua legislație nu se limitează la stabilirea unor valori pentru vitamine și minerale. Actul normativ acordă și competențe suplimentare ministrului responsabil de domeniul alimentar.
În cazul operatorilor din sectorul alimentar care nu respectă cerințele, pot fi aplicate amenzi cuprinse între 250 și 10.000 de euro. Pentru companii, acest element accentuează importanța verificării formulelor și a etichetării produselor comercializate pe piața luxemburgheză. În special în cazul produselor cu niveluri ridicate de sodiu, conformitatea trebuie evaluată în raport cu noul plafon. Într-o piață în care aceleași produse sunt distribuite simultan în mai multe state europene, schimbările legislative naționale pot impune verificări suplimentare chiar și pentru formule deja comercializate cu succes în alte țări.
Se schimbă și sursele autorizate de vitamine și minerale
Revizuirea luxemburgheză actualizează și lista surselor autorizate de vitamine și minerale care pot fi utilizate în suplimente. Un exemplu este clorura de ribozidă de nicotinamidă, forma de sare a nicotinamidei ribozide, care este inclusă în lista surselor aprobate.
Modificarea reflectă evoluțiile mai ample de la nivelul Uniunii Europene în ceea ce privește ingredientele și sursele care pot fi utilizate în produsele alimentare și suplimente. Pentru producători, actualizarea este relevantă deoarece conformitatea unei formule nu depinde doar de cantitatea unei vitamine sau a unui mineral, ci și de forma chimică și sursa utilizată, acolo unde legislația stabilește cerințe specifice.
Luxemburg reglementează într-o perioadă de tranziție
Una dintre principalele particularități ale noilor reguli este faptul că acestea ar putea avea o durată de viață relativ scurtă în forma actuală. Motivul este procesul european de armonizare pregătit de Comisia Europeană. După ani de discuții, instituțiile europene se pregătesc să solicite dovezi și opinii din partea industriei, autorităților și altor părți interesate pentru a avansa către stabilirea unor MPL-uri comune.
Chiar dacă acest proces este reluat, adoptarea și aplicarea efectivă a unor limite europene nu sunt așteptate imediat. Elaborarea legislației, evaluarea dovezilor și implementarea noilor norme pot dura mai mulți ani. În această perioadă, regulile naționale rămân relevante. Pentru companiile care operează în mai multe țări, acest lucru înseamnă că diferențele dintre piețe nu dispar peste noapte.
Viitoarele limite europene ar putea schimba din nou regulile
În momentul în care Uniunea Europeană va stabili un nivel maxim pentru un anumit nutrient, statele membre vor trebui să aplice limita armonizată. Dacă nivelul național existent este incompatibil cu cel european, acesta va trebui modificat. Regulile naționale nu vor deveni însă automat irelevante în toate situațiile. Ele pot continua să joace un rol pentru vitaminele și mineralele care nu sunt incluse într-o eventuală măsură europeană de armonizare.
Pentru industria suplimentelor, această perioadă de tranziție reprezintă o combinație între oportunități și incertitudine. Creșterea limitelor pentru vitamina C și vitamina D și eliminarea unor plafoane numerice oferă mai multă libertate de formulare în Luxemburg. În același timp, reducerea limitei pentru sodiu obligă anumite categorii de produse să treacă printr-o verificare suplimentară. În ansamblu, schimbarea luxemburgheză este considerată mai degrabă favorabilă sau neutră pentru industrie, însă demonstrează încă o dată cât de fragmentată rămâne piața europeană a suplimentelor alimentare.
Până la apariția unor reguli comune la nivelul UE, producătorii vor trebui să urmărească în continuare evoluțiile legislative din fiecare piață în parte. Iar pentru companiile care operează în mai multe state membre, viitoarea armonizare europeană ar putea reprezenta, în cele din urmă, un pas important către simplificarea regulilor și reducerea diferențelor dintre piețele naționale.
 pentru vitaminele și mineralele utilizate în suplimente alimentare, într-un moment în care Comisia Europeană pregătește noi pași pentru armonizarea acestor limite la nivelul Uniunii Europene.){kind=link}