New Foods RegLab își propune să reducă întârzierile și să îmbunătățească predictibilitatea procesului de autorizare a ingredientelor inovatoare în Uniunea Europeană.
O nouă inițiativă lansată la Bruxelles urmărește să ajute companiile din sectorul alimentar să navigheze mai eficient procesul de autorizare a alimentelor noi în Uniunea Europeană. New Foods RegLab, dezvoltată de think tank-ul Ministerul Afacerilor Viitoare, propune o platformă de colaborare prin care companiile, autoritățile naționale, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (EFSA) și Comisia Europeană să poată împărtăși experiențe și să identifice problemele recurente din procedurile de reglementare.
Lansată la 15 octombrie 2026, inițiativa urmărește să reducă incertitudinea cu care se confruntă producătorii de ingrediente inovatoare și să contribuie la pregătirea unor dosare de autorizare mai solide. Demersul se bazează inclusiv pe experiența sandbox-ului de reglementare din Regatul Unit pentru carnea cultivată și pe apelurile pentru simplificarea reglementărilor europene și consolidarea competitivității economice.
Imprevizibilitatea, principala problemă pentru companii
Potrivit Annei Handschuh, fondatoarea și directoarea generală a Ministerului Afacerilor Viitoare, dificultatea majoră pentru companii nu este neapărat existența regulilor, ci lipsa de predictibilitate privind modul în care acestea sunt aplicate. Procedura europeană de autorizare a alimentelor noi ar trebui să dureze între 18 și 24 de luni. În practică, însă, durata medie ar ajunge la aproximativ doi ani și jumătate, iar unele cereri necesită mai mult de cinci ani. Întârzierile sunt asociate inclusiv cu solicitările suplimentare de date, etapele administrative și neclaritățile privind informațiile necesare evaluării.
Pentru producătorii de ingrediente inovatoare, aceste întârzieri pot avea consecințe financiare importante. Companiile trebuie să investească în studii toxicologice, specificații tehnice și date despre procesul de fabricație cu mult înainte de a obține o decizie, fără să știe întotdeauna ce informații suplimentare le-ar putea solicita EFSA. Problema îi afectează și pe producătorii din afara Uniunii Europene, inclusiv pe cei britanici care doresc să intre pe piața comunitară și trebuie să gestioneze cerințele specifice ale sistemului european.
Handschuh consideră că solicitanții, consultanții și autoritățile naționale ajung adesea să învețe separat din aceleași experiențe. Lipsa unui mecanism eficient de schimb de informații limitează posibilitatea de a îmbunătăți ghidurile și de a clarifica din timp cerințele pentru pregătirea dosarelor.
Colaborare pentru dosare mai bine pregătite
New Foods RegLab urmărește să completeze consultanța prealabilă oferită solicitanților individuali printr-un mecanism de învățare la nivelul întregului sector. În loc ca fiecare companie să identifice separat dificultățile de interpretare a cerințelor, platforma ar permite evidențierea problemelor comune și transmiterea unor concluzii către instituțiile responsabile. Inițiativa este concepută pentru a contribui la îmbunătățirea ghidurilor de reglementare și a procedurilor de pregătire a cererilor, fără modificarea standardelor de siguranță alimentară. Pe măsură ce progresele din biotehnologie deschid noi posibilități pentru producția alimentară, autoritățile europene trebuie să găsească un echilibru între evaluarea riguroasă a riscurilor și capacitatea de a răspunde evoluției rapide a tehnologiilor.
Comisia Europeană a propus un pachet legislativ în două etape pentru consolidarea sectorului biotehnologic. Prima componentă, Legea Biotehnologică I, vizează biotehnologia din domeniul sănătății, cu obiective privind stimularea investițiilor și eficientizarea reglementărilor. Cea de-a doua, aflată în pregătire, urmează să se concentreze asupra biotehnologiei industriale și a bioproducției, pentru a susține competitivitatea, reziliența și tranziția către o producție mai sustenabilă.
Ministerul Afacerilor Viitoare consideră că mecanismele transfrontaliere de învățare în domeniul reglementării ar putea completa aceste inițiative legislative. Integrarea unor astfel de instrumente ar permite autorităților și companiilor să acumuleze experiență și să îmbunătățească procedurile fără a reduce cerințele de siguranță.
Cum va funcționa New Foods RegLab
Platforma va reuni companii care dezvoltă alimente noi și care se pregătesc să solicite autorizarea în Uniunea Europeană. Potrivit organizatorilor, înscrierile sunt deschise până la 30 noiembrie 2026, inclusiv pentru întreprinderile cu sediul în afara blocului comunitar. Programul-pilot va selecta până la zece companii care nu concurează direct între ele. Acestea vor participa la un atelier de două zile, organizat la Bruxelles în ianuarie 2027, unde specialiști cu experiență în reglementare vor analiza modul de interpretare a ghidurilor EFSA și vor oferi feedback pentru consolidarea dosarelor înainte de depunere.
RegLab nu va acorda autorizații și nu va înlocui procedurile oficiale de evaluare. Rolul său va fi să ajute companiile să identifice din timp eventualele lacune și să pregătească documentația într-o formă cât mai completă.
O pregătire mai bună ar putea reduce numărul solicitărilor suplimentare de informații și al întreruperilor din timpul evaluării. Aceste etape pot prelungi semnificativ procesul, mai ales atunci când companiile au nevoie de studii sau date noi pentru a răspunde întrebărilor autorităților. După programul-pilot, organizatorii intenționează să publice un cadru de recomandări pentru îmbunătățirea consultanței prealabile în cazul alimentelor noi din UE, pe baza experienței acumulate împreună cu participanții.
Lecțiile Regatului Unit și accesul pe piața europeană
Experiența britanică în utilizarea sandbox-urilor de reglementare pentru carnea cultivată reprezintă un alt punct de plecare pentru inițiativă. Aceste mecanisme permit companiilor și autorităților să analizeze tehnologii emergente într-un cadru controlat și să identifice mai clar provocările de reglementare. New Foods RegLab ar putea facilita transmiterea unor concluzii anonimizate către EFSA și Comisia Europeană, astfel încât experiența acumulată de companii să contribuie la îmbunătățirea practicilor de evaluare. Pentru producătorii britanici, miza este importantă. Uniunea Europeană reprezintă o piață majoră de export pentru alimentele și băuturile din Regatul Unit, iar clarificarea cerințelor de autorizare ar putea ajuta companiile să își planifice mai eficient extinderea comercială.
Handschuh susține că o platformă de învățare transfrontalieră nu necesită în mod obligatoriu un nou tratat internațional, deoarece companiile și autoritățile pot începe să colaboreze în cadrul mecanismelor existente. În opinia sa, un proces mai previzibil ar putea contribui la menținerea în Europa a companiilor și tehnologiilor care dezvoltă următoarea generație de ingrediente alimentare.
Accelerarea autorizărilor fără compromisuri privind siguranța
Lansarea New Foods RegLab reflectă o preocupare mai amplă privind capacitatea Uniunii Europene de a transforma inovația științifică în produse comercializabile. Întârzierile și incertitudinea pot afecta planurile de investiții și pot determina unele companii să prioritizeze alte piețe, unde procesul de dezvoltare comercială este mai previzibil. Inițiativa propune o abordare bazată pe schimbul de experiență, pregătirea mai bună a documentației și identificarea problemelor comune. Rezultatele programului-pilot vor contribui la evaluarea utilității acestui model, însă platforma nu garantează reducerea duratei de autorizare pentru fiecare solicitant.
Obiectivul central rămâne eficientizarea procedurilor fără diminuarea exigențelor științifice. După cum subliniază organizatorii, dosarele mai bine pregătite pot însemna mai puține solicitări suplimentare și evaluări mai scurte, păstrând aceleași standarde de siguranță. Pentru sectorul alimentelor noi, succesul inițiativei va depinde de capacitatea companiilor și autorităților de a transforma experiențele individuale în recomandări aplicabile la nivel european. Dacă modelul se dovedește eficient, acesta ar putea contribui la un cadru de reglementare mai previzibil și mai bine adaptat ritmului inovației.
