EFSA și-a actualizat evaluarea cu privire la siguranța aditivului alimentar dioxid de titan (E 171), în urma unei cereri a Comisiei Europene din martie 2020.
Evaluarea actualizată revizuiește rezultatul evaluării anterioare a EFSA publicată în 2016, care a evidențiat necesitatea mai multor cercetări pentru a completa lacunele de date.
Prof. Maged Younes, președintele grupului de experți EFSA pentru aditivi și arome alimentare (Food Additives and Flavourings = FAF), a declarat: „Ținând cont de toate studiile și datele științifice disponibile, grupul a concluzionat că dioxidul de titan nu mai poate fi considerat sigur ca aditiv alimentar. Un element critic pentru a ajunge la această concluzie este că nu am putut exclude problemele de genotoxicitate rezultate după consumul de particule de dioxid de titan. După ingestia orală, absorbția particulelor de dioxid de titan este redusă, cu toate acestea se pot acumula în organism”.
Evaluarea a fost efectuată urmând o metodologie riguroasă și luând în considerare multe mii de studii care au devenit disponibile de la evaluarea anterioară a EFSA din 2016, inclusiv noi dovezi științifice și date despre nanoparticule.

Experții noștri științifici au aplicat pentru prima dată Ghidul Comitetului Științific EFSA din 2018 privind nanotehnologia, la evaluarea siguranței aditivilor alimentari. Dioxidul de titan E 171 conține cel mult 50% din particule din gama nano (adică mai puțin de 100 nanometri) la care consumatorii pot fi expuși.
Evaluarea genotoxicității
Genotoxicitatea se referă la capacitatea unei substanțe chimice de a deteriora ADN-ul, materialul genetic al celulelor. Deoarece genotoxicitatea poate duce la efecte cancerigene, este esențial să se evalueze efectul genotoxic potențial al unei substanțe pentru a ajunge la concluzia asupra siguranței acesteia.
Prof. Matthew Wright, atât membru al grupului FAF, cât și președinte al grupului de lucru al EFSA pentru E 171, a declarat: „Deși dovezile privind efectele toxice generale nu au fost concludente, pe baza noilor date și a metodelor consolidate nu am putut exclude o preocupare pentru genotoxicitate și, prin urmare, nu am putut stabili un nivel sigur pentru aportul zilnic de aditiv alimentar. ”
Administratorii pentru aceste riscuri din cadrul Comisiei Europene și din statele membre ale UE au fost informați cu privire la concluziile EFSA și vor lua în considerare măsurile adecvate pentru a asigura protecția consumatorilor.
Dioxidul de titan (E 171) este autorizat ca aditiv alimentar în UE în conformitate cu anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008. Siguranța aditivului alimentar E 171 a fost reevaluată de Grupul EFSA ANS în 2016 în cadrul Regulamentului (UE) nr. 257/2010, ca parte a programului de reevaluare a aditivilor alimentari autorizați în UE înainte de 20 ianuarie 2009.
În avizul său din 2016, grupul ANS a recomandat efectuarea de noi studii pentru a umple golurile informaționale legate de posibilele efecte asupra sistemului reproductiv, care le-ar putea permite să stabilească un aport zilnic acceptabil (ADI). S-a evidențiat și incertitudinea în ceea ce privește caracterizarea materialului utilizat ca aditiv alimentar (E 171), în special în ceea ce privește dimensiunea particulelor și distribuția mărimii particulelor de dioxid de titan utilizate ca E 171.
În 2019, EFSA a publicat o declarație privind revizuirea riscului legat de expunerea la aditivul alimentar dioxid de titan (E171) efectuată de Agenția Franceză pentru Alimentație, Mediu și Sănătate în Muncă (ANSES). În declarația sa, EFSA a subliniat că avizul ANSES a reiterat incertitudinile și lacunele de date identificate anterior de EFSA și nu a prezentat concluzii care au invalidat concluziile anterioare ale Autorității privind siguranța dioxidului de titan.
În același an (2019), Autoritatea Olandeză pentru Siguranța Produselor Alimentare și de Consum (NVWA) a emis, de asemenea, un aviz cu privire la posibilele efecte asupra sănătății ale aditivului alimentar dioxid de titan, aviz care a evidențiat importanța examinării efectelor imunotoxicologice pe lângă efectele reprotoxicologice potențiale.
Dioxidul de titan este folosit pe post de colorant alimentar (E171) și, la fel ca în cazul tuturor coloranților alimentari, funcția sa tehnologică este de a face alimentele mai atrăgătoare din punct de vedere vizual, de a da culoare alimentelor care altfel ar fi incolore sau de a restabili aspectul original al alimentelor. Dioxidul de titan este prezent și în cosmetice, vopsele și medicamente.
Principalele categorii de alimente care contribuie la expunerea dietetică la E171 sunt produsele fine de panificație; supele; supele și sosurile pentru sugari, copii mici și adolescenți; și supe, ciorbe, sosuri, salate și tartine sandwichuri sărate (pentru copii, adulți și vârstnici). Nucile procesate sunt, de asemenea, o categorie principală de alimente care contribuie la aportul de E 171 la adulți și vârstnici.
EFSA nu a interzis însă dioxidul de titan. Rolul EFSA s-a limitat la evaluarea riscurilor legate de dioxidul de titan ca aditiv alimentar. Aceasta a inclus o evaluare a informațiilor științifice relevante cu privire la TiO 2, a toxicității sale potențiale și a estimărilor expunerii alimentare umane. Orice decizie legislativă sau de reglementare privind autorizarea aditivilor alimentari este responsabilitatea managerilor de riscuri (de exemplu, Comisia Europeană și statele membre).
Recomandările științifice ale EFSA vor fi utilizate de administratorii de riscuri (Comisia Europeană, statele membre) pentru a motiva orice decizie pe care o iau cu privire la posibile acțiuni de reglementare.











