EFSA nu poate progresa cu aprobarea alimentelor noi pentru CBD din cauza lipsei de date. EFSA a anunțat că oamenii săi de știință nu pot stabili în prezent siguranța canabidiolului (CBD) ca aliment nou.
Organismul european pentru siguranța alimentelor a invocat „lacune de date” și „incertitudini” cu privire la potențialele pericole legate de consumul de CBD. Canabidiolul este o substanță care poate fi obținută din plante Cannabis sativa L. sau produsă prin sinteză chimică.
Comisia Europeană consideră că CBD se califică drept aliment nou, cu condiția de a îndeplini condițiile impuse de legislația UE privind alimentele noi. În urma depunerii „numeroaselor cereri” de autorizare a unor alimente noi pe bază de CBD în temeiul regulamentului UE specific, Comisia a cerut EFSA să își dea avizul cu privire la siguranța consumului de CBD pentru oameni.
Grupul de experți al EFSA pentru nutriție, alimente noi și alergeni alimentari (NDA) a primit 19 cereri pentru CBD ca aliment nou. Cu toate acestea, grupul a dezvăluit astăzi că lacunele de date trebuie rezolvate înainte de a putea fi finalizate evaluări ulterioare.
„Am identificat mai multe pericole legate de consumul de CBD și am stabilit că numeroasele lacune de date privind aceste efecte asupra sănătății trebuie să fie completate înainte ca aceste evaluări să poată continua”, a spus președintele grupului NDA, prof. Dominique Turck.
Invocarea datelor insuficiente nu înseamnă că produsele sunt periculoase
Cu toate acestea, a subliniat prof. Turck, EFSA nu a ajuns la concluzia că ar fi periculos consumul de CBD. „Este important să subliniem în acest moment că nu am ajuns la concluzia că CBD este nesigur ca aliment”, a subliniat expertul în siguranță alimentară.
Legislația alimentară a UE impune factorilor de decizie să aplice principiul precauției atunci când informațiile și datele justificative disponibile nu sunt suficiente sau complete pentru a permite efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a riscurilor.
Care au fost limitările cu privire la datele disponibile în prezent?
Experții EFSA au remarcat că sunt date insuficiente cu privire la efectul CBD asupra ficatului, tractului gastrointestinal, sistemului endocrin, sistemului nervos și asupra bunăstării psihologice a oamenilor.
„Studiile pe animale arată efecte adverse semnificative în special în ceea ce privește reproducerea. Este important să se determine dacă aceste efecte sunt observate și la oameni”, a spus EFSA.
Alte lacune de date identificate au fost că studiile pe animale au fost efectuate cu CBD non-chimic pur, ceea ce poate denatura sau ascunde adevăratele efecte ale CBD. Au fost efectuate mai multe studii pe oameni ca pacienți care, în același timp, primeau tratament cu alte medicamente și cu doze terapeutice mari care ar fi putut afecta datele. Și nici un nivel observat de efect advers (NOAEL) pentru CBD nu a putut fi identificat din studiile revizuite.
Răspunzând la știri, Asociația pentru industria canabinoidelor (ACI) – organismul comercial din sectorul CBD din Regatul Unit – a declarat că anunțul a fost de fapt unul pozitiv pentru sectorul CBD.
„Suntem foarte încântați, credem că este o veste foarte bună”, a declarat Steve Moore, fondatorul ACI, pentru FoodNavigator.
Reglementarea a reprezentat o zonă gri pentru companiile europene CBD, deoarece sectorului i s-a acordat un termen limită – 31 martie 2021 – pentru a depune cereri de produse alimentare noi pentru produse CBD de pe piață. Acest lucru a însemnat că produsele CBD deja puse în vânzare trebuiau să solicite autorizația pentru alimente noi, în timp ce o varietate de abordări naționale privind aplicarea a însemnat că producătorii care nu și-au depus dosarele pot fi încă găsiți pe unele rafturi europene.
După Brexit, Regatul Unit a adoptat o abordare diferită, ridicând speranța că va fi în avangarda inovației și investițiilor CBD, după ce Agenția pentru Standarde Alimentare a țării a creat o listă cu peste 3.500 de produse alimentare permise spre vânzare către consumatori. Aceste produse vor continua să fie evaluate de FSA pentru siguranță înainte de a fi introduse pe piață, așteptată în 2023.
Cel mai recent anunț EFSA ar putea semnala de fapt că abordarea adoptată de autoritățile de reglementare europene începe să se alinieze cu cele ale autorității britanice pentru siguranța alimentară, ne-a declarat Parveen Bhatarah, responsabilul ACI pentru reglementare și conformitate.
„În sfârșit, au ajuns să cadă de acord cu noi asupra datelor necesare pentru a stabili siguranța [a CBD]”, a spus ea. Bhatarah a subliniat în special necesitatea de a avea date sigure privind dozele. „Avem un răspuns la asta”, a spus ea, arătând spre munca depusă de ACI pentru pregătirea cererii sale către FSA.
„Acest lucru va deschide calea către conformitatea cu reglementările. ”
 ca aliment nou.){kind=link}