Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) este pe punctul de a finaliza o evaluare privind siguranța berberinei, iar concluziile sale ar putea avea efecte și asupra pieței americane a suplimentelor alimentare. Proiectul de opinie al instituției arată că, pe baza datelor disponibile în prezent, nu poate fi stabilit un nivel sigur de consum pentru această substanță, invocând lipsa unor dovezi suficiente privind siguranța utilizării pe termen lung.
Berberina, un alcaloid extras din mai multe plante medicinale, a devenit extrem de populară în ultimii ani, în special datorită promovării sale pe rețelele sociale ca alternativă naturală pentru susținerea controlului glicemiei și al greutății corporale. Popularitatea sa a crescut atât de mult încât a fost supranumită frecvent „Ozempic-ul naturii”, deși specialiștii subliniază că această comparație este exagerată și nu este susținută de dovezi științifice solide.
EFSA nu poate stabili o doză sigură
În proiectul de evaluare, experții EFSA au identificat dovezi de genotoxicitate observate în studiile efectuate în laborator și au remarcat existența unor lacune importante în cercetare. Printre acestea se numără lipsa unor studii adecvate privind toxicitatea administrării repetate exclusiv pentru berberină.
Din acest motiv, instituția europeană a concluzionat că nu dispune de suficiente informații pentru a defini un nivel de consum considerat sigur pentru suplimentele care conțin berberină. Perioada de consultare publică a fost prelungită până la 10 iulie 2026, înainte de adoptarea opiniei finale.
Posibile consecințe pentru piața din Statele Unite
Deși Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) nu este obligată să urmeze concluziile autorităților europene, acestea pot influența modul în care companiile americane își dezvoltă și comercializează produsele.
Potrivit avocatei Heather Bustos, specializată în legislația suplimentelor alimentare, producătorii care vând berberină în SUA ar trebui să reevalueze dovezile de siguranță pe care se bazează, în special în cazul produselor cu doze ridicate. Aceasta atrage atenția că FDA solicită existența unor dovezi care să susțină o „așteptare rezonabilă de siguranță” pentru utilizarea produselor conform indicațiilor de pe etichetă. În eventualitatea unor litigii sau investigații privind siguranța berberinei, concluziile EFSA ar putea deveni un punct important de referință. În opinia sa, este probabil ca numeroși producători să adopte o abordare mai prudentă, prin reducerea dozelor recomandate, extinderea avertismentelor adresate grupurilor vulnerabile și investiții suplimentare în studii toxicologice și clinice.
Industria suplimentelor rămâne rezervată
Nu toți reprezentanții industriei împărtășesc însă îngrijorările autorităților europene. Doug Lynch, directorul executiv al MarketWell Nutrition, consideră că procesul european de evaluare este cunoscut pentru abordarea foarte precaută și pentru ritmul lent al aprobărilor. Deși urmărește evoluțiile privind siguranța berberinei, acesta apreciază că dovezile existente nu justifică amploarea preocupărilor actuale.
De ce este atât de populară berberina?
Berberina este studiată pentru efectele sale asupra metabolismului glucozei și lipidelor. Cercetările disponibile sugerează că poate contribui la menținerea glicemiei în limite normale, la reducerea colesterolului și trigliceridelor și la susținerea sănătății cardiovasculare. De asemenea, sunt investigate efectele sale antiinflamatoare și neuroprotectoare.
Lynch consideră că asocierea cu medicamentele din clasa GLP-1 a fost alimentată în principal de tendințele din social media și nu reflectă performanțele demonstrate în studiile clinice. În opinia sa, unul dintre cele mai valoroase beneficii ale berberinei rămâne efectul favorabil asupra nivelului trigliceridelor.
Ce îi preocupă pe consumatori
Afif Ghannoum, CEO al CPG Radar, afirmă că tolerabilitatea produselor cu berberină reprezintă unul dintre principalele criterii urmărite de consumatori. Printre reacțiile adverse raportate se numără tulburările gastrointestinale și, în unele cazuri, modificările de dispoziție. El observă că majoritatea întrebărilor privind siguranța berberinei sunt legate de eventualele efecte asupra ficatului și rinichilor.
În ceea ce privește evoluția pieței, Ghannoum consideră că o eventuală scădere a vânzărilor de berberină ar putea fi determinată mai degrabă de accesibilitatea tot mai mare a medicamentelor GLP-1 decât de concluziile autorităților de reglementare.
Repere ale evaluărilor europene
1 august 2019 – Agenția Franceză pentru Sănătate și Siguranță Alimentară (ANSES) publică o opinie privind plantele care conțin berberină. Instituția precizează că beneficiile acestor produse nu sunt recunoscute oficial la nivel european în lipsa unor mențiuni de sănătate autorizate.
29 ianuarie 2026 – EFSA adoptă proiectul de opinie privind preparatele vegetale care conțin berberină. Experții identifică dovezi de genotoxicitate în studiile de laborator și subliniază lipsa unor date suficiente pentru stabilirea unui aport sigur.
30 iunie 2026 – Comitetul pentru Toxicitate din Regatul Unit (COT) analizează propria evaluare privind berberina, folosind inclusiv proiectul de opinie elaborat de EFSA, înaintea publicării concluziilor finale.
În perioada următoare, concluziile definitive ale autorităților europene ar putea determina schimbări în formularea, etichetarea și promovarea suplimentelor cu berberină, atât în Europa, cât și pe alte piețe importante, inclusiv în Statele Unite.
 este pe punctul de a finaliza o evaluare privind siguranța berberinei){kind=link}