A fost adoptat REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1295 AL COMISIEI din 16 septembrie 2020, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 în ceea ce privește includerea substanțelor active carbetamid, emamectin, flurocloridonă, gama-cihalotrin, halosulfuron-metil, ipconazol și tembotrionă pe lista substanțelor susceptibile de înlocuire.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei a stabilit o listă de substanțe active care îndeplinesc criteriile prevăzute la punctul 4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru a fi considerate substanțe susceptibile de înlocuire. Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 s-a bazat pe un studiu care a evaluat informațiile privind substanțele active aprobate înainte de 31 ianuarie 2013.
Din motive de coerență și de tratament egal, este oportun să se actualizeze lista substanțelor susceptibile de înlocuire prin includerea în această listă alte substanțe, aprobate în temeiul normelor tranzitorii în conformitate cu articolul 80 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, care îndeplinesc criteriile prevăzute la punctul 4 din anexa II la regulamentul respectiv.
Substanțele carbetamid, flurocloridonă, halosulfuron-metil și ipconazol au fost aprobate în temeiul articolului 80 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, însă nu au fost incluse în lista de substanțe susceptibile de înlocuire deoarece la momentul respectiv nu îndeplineau criteriile de la punctul 4 din anexa II la regulamentul menționat.
În avizele sale recente, Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice a concluzionat că aceste substanțe active ar trebui clasificate ca toxice pentru reproducere, categoria 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului. Ținând cont de această evaluare, substanțele carbetamid, flurocloridonă, halosulfuron-metil și ipconazol sunt considerate ca îndeplinind criteriul stabilit la punctul 4 a șasea liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
Substanțele emamectin, gama-cihalotrin și tembotrionă nu au fost luate în considerare pentru stabilirea listei substanțelor susceptibile de înlocuire deoarece acestea nu au erau încă aprobate la 31 ianuarie 2013, data limită pentru aprobarea substanțelor luate în considerare în cadrul studiului care a stat la baza Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 și, prin urmare, ele au fost omise din lista stabilită prin regulamentul de punere în aplicare menționat.
Cu toate acestea, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, înainte de aprobarea substanțelor active emamectin și tembotrionă, că aceste substanțe îndeplinesc criteriul stabilit la punctul 4 prima liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 deoarece doza zilnică acceptabilă și nivelul de expunere a operatorului sunt semnificativ mai mici decât valorile de referință ale majorității substanțelor active aprobate.
De asemenea, autoritatea a concluzionat că gama-cihalotrin îndeplinește criteriul stabilit la punctul 4 prima liniuță din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 deoarece nivelul acceptabil de expunere a operatorului și doza acută de referință pentru această substanță sunt semnificativ mai mici decât valorile de referință ale majorității substanțelor active aprobate.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 trebuie modificat în consecință pentru a ține seama în mod corespunzător de aceste evaluări.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. El este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Sursa EUR-Lex
