A fost adoptat REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1771 AL COMISIEI din 26 noiembrie 2020 de aprobare a masei de reacție a acidului peracetic (PAA) și a acidului peroxioctanoic (POOA) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4.
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Această listă include acidul peroxioctanoic, care trebuie redenumit masă de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic ca urmare a evaluării sale.
Masa de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic a fost evaluată în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), tipului de produs 3 (igienă veterinară) și tipului de produs 4 (produse alimentare și hrană pentru animale), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
Franța a fost desemnată stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), la 2 ianuarie 2019, raportul de evaluare, însoțit de concluziile sale.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției la 4 martie 2020, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare. Conform avizelor respective, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4 care conțin masa de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor. Având în vedere avizele agenției, s-a considerat că este oportun să se aprobe masa de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
Masa de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă (substanță activă acid peracetic – 1,8-13,9 %g/g; substanță activă acid peroxioctanoic 0,15-2,42; impuritate relevantă peroxid de hidrogen 1,1-25,45; impuritate relevantă acid acetic 5,74-51; impuritate relevantă acid octanoic 1,63-9,03).
Autorizațiile produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:
(a) Evaluarea produsului acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aferente oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea substanței active efectuată la nivelul Uniunii.
(b) Produsele care conțin masa de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic nu se încorporează în materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea masei de reacție a acidului peracetic și a acidului peroxioctanoic în produsele alimentare sau a cazului în care s-a stabilit, în conformitate cu regulamentul respectiv, că astfel de limite nu sunt necesare.
(c) Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în cadrul evaluării produsului se va acorda o atenție deosebită utilizatorilor profesionali.
Sursa: https://eur-lex.europa.eu/
