În SUA, un produs din carne cultivată a finalizat cu succes evaluarea FDA cu privire la siguranța în consum, înainte de introducerea pe piață, apropiindu-l cu încă un pas de momentul comercializării. Ce implicații are această „undă verde” dată de organismul american de reglementare pentru sectorul cărnii cultivate din Europa?
În ceea ce a fost descrisă drept o „etapă istorică”, Agenția pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a considerat că un produs din carne cultivată – puiul obținut din celule cultivate, de la UPSIDE Foods – este la fel de sigur ca omologul său de origine animală. După ce a primit avizul „fără alte întrebări suplimentare” al FDA, UPSIDE Foods se apropie acum de momentul introducerii acestui produs pe piață, ceea ce, dacă ar fi realizat, ar face din SUA a doua țară la nivel global care ar permite comercializarea cărnii cultivate, după aprobarea dată de autoritatea de reglementare din Singapore, din 2020.
În Europa, situația este oarecum diferită. FoodNavigator înțelege că, la fel ca și în urmă cu câteva luni (septembrie 2022), nicio companie nu a transmis nici măcar un dosar pentru avizare ca aliment nou pentru carnea de cultură, fie către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), fie către Agenția pentru Standarde Alimentare (FSA) din Regatul Unit.
În aceste condiții, care ar putea fi implicațiile, pe care această undă verde a FDA le va avea asupra sectorului european al cărnii cultivate? Ar putea încuraja o abordare mai progresivă a autorizației pentru alimente noi? Și ar putea companiile europene de cultivare a cărnii să caute acum să favorizeze SUA în strategiile lor de piață?
Toate privirile se îndreaptă spre SUA
Potrivit Cellular Agriculture Europe, o asociație industrială cu sediul în Bruxelles, avizul „fără întrebări” nu are implicații doar pentru Europa, ci și pentru întreaga lume.
„Unda verde a FDA cu privire la siguranța în consum a cărnii cultivate va avea implicații la nivel mondial,” a explicat Robert E. Jones, președinte Cellular Agriculture Europe.
Jones consideră că, acest fapt, în combinație cu angajamentul Chinei față de cercetare și dezvoltare (care a identificat carnea cultivată și tehnologiile aferente drept zone pentru investiții în cercetare și dezvoltare în cadrul planului său de cinci ani), „este un semnal clar” că guvernele din întreaga lume „se vor afla într-o cursă contra cronometru pentru a valorifica potențialul agriculturii celulare”, Marea Britanie fiind și ea în stadiul explorării optimizării aprobărilor sale pentru alimentele noi și carnea cultivată, obiective ce se regăsesc și în agenda sa COP27, datorită pentru Eat Just, Inc.,
Mosa Meat, start-up-ul olandez responsabil pentru crearea primului hamburger de carne de cultură din lume (și unde Jones este șeful departamentului de Relații Publice), a sugerat, de asemenea, că unda verde constituie o un pas înainte interesant, la nivel mondial.
„Decizia FDA este un pas înainte interesant pentru întregul ecosistem al agriculturii celulare, inclusiv pentru investitorii, companiile și reformatorii sistemului alimentar”, a declarat Maarten Bosch, CEO Mosa Meat, pentru FoodNavigator.
„Nu mai este doar Agenția pentru Alimente din Singapore care le spune consumatorilor că este o alternativă sigură, carnea cultivată la sacrificarea animalelor, iar autoritățile de reglementare din întreaga lume vor acorda, de acum încolo, o atenție deosebită segmentului. ”
Există lecții de reglementare de învățat?
Ar putea fi unda verde a FDA un semn că UE trebuie să-și reînnoiască cadrul de reglementare, pentru a nu rămâne în urmă? Există ceva ce EFSA poate învăța de la FDA în acest context?
UPSIDE Foods, destinatarul avizului „fără întrebări”, consideră că unda verde ar putea ajuta la validarea cărnii cultivate în general.
„În linii mari, credem că acțiunea FDA va avea o forță de legitimare enormă pentru reglementarea culturii cărnii pe tot globul”, a declarat un purtător de cuvânt al companiei pentru FoodNavigator.
Pentru Bosch de la Mosa Meat, este puțin probabilă o reelaborare a cadrului de reglementare al UE, dar CEO-ul susține concurența sănătoasă între zonele geografice.
„Sentimentul concurenței globale este de obicei util pentru a convinge guvernele să-și ajute industriile interne să se extindă și să prospere. Schimbările legislative sunt puțin probabile în UE. Totuși există lecții de învățat din cât de deschisă este FDA la un dialog solid cu companiile înainte și în timpul procesului de avizare”. Această abordare, care este o decizie la nivel administrativ, poate fi foarte utilă pentru a face o revizuire a procedurilor legate de avizările privind siguranța alimentară pentru a le face cât mai rapide și eficiente posibil. ”
Acum că UPSIDE Foods a primit avizul „fără întrebări” cu privire la produsul său de pui cultivat, va putea acum să treacă la procesul standard – care este comparabil cu ceea ce urmează produsele convenționale din pui. Acest lucru urmărește să asigure producția și manipularea în siguranță a produsului său, inclusiv asigurarea unei subvenții de inspecție a Departamentului pentru Agricultură al Statelor Unite (USDA).
Mosa Meat a spus că va fi cu ochii pe acest proces special. „Va trebui să vedem cum va evalua partea procesului ce ține de USDA, pentru a evalua modul în care cadrul american se compară cu căile de reglementare existente în Europa și Singapore.”
În timp ce Bosch de la Mosa Meat s-a concentrat pe concurență, Jones de la Cellular Agriculture Europe solicită o mai mare colaborare între agențiile de reglementare, în lumina acceptului FDA.
„Deoarece această industrie este nouă și evoluează rapid, schimbul de cunoștințe între companii și autoritățile de reglementare este esențial”, a spus el. „Încurajăm EFSA și FDA să compare procedurile și suntem pregătiți să ne angajăm într-un dialog pentru ca procesul de aprobare să fie cât mai sigur și eficient posibil. ”
SUA un punct de interes major pentru jucătorii din domeniu
Datorită reglementărilor stricte ale Europei privind alimentele noi, un număr mare de producători de carne cultivată deja vizau țări mai îndepărtate pentru intrarea inițială pe piață.
În Franța, de exemplu, producătorul de foie gras pe bază de celule Gourmey și-a exprimat anterior interesul pentru piețele cu reglementări mai progresive, cum ar fi Asia și SUA. Grupul olandez de carne cultivată Meatable spune că este interesat de UE, Marea Britanie și SUA, dar intenționează să se lanseze mai întâi în Singapore.
Mosa Meat analizează în mod similar comercializarea, printr-o lentilă globală și a confirmat că Europa este pe agendă – cel puțin pe termen lung. „Faptul că reglementările europene de siguranță sunt stricte este exact motivul pentru care europenii au încredere în alimentele lor, așa că salutăm o revizuire amănunțită a cărnii de vită fără OMG și ser animal”, a spus Bosch pentru FoodNavigator.
„Am fost pionierul cărnii cultivate în 2013, ne-am înființat compania în Țările de Jos și o vom aduce cu siguranță pe piață în Europa. Suntem o companie condusă de țeluri înalte și nu poți avea un impact global asupra crizei climatice fără a avea o prezență și în Europa. ”
Compania este în prezent în discuții cu autoritățile de reglementare din „mai multe” zone geografice din întreaga lume, inclusiv America de Nord, Europa și Asia. În timp ce recenta undă verde a FDA nu afectează direct planurile Mosa Meat, CEO-ul a spus că „fără îndoială” va reactiva conversația despre carnea cultivată și va genera mai mult interes din partea consumatorilor pentru beneficiile cărnii de vită.
Poate deloc surprinzător, planurile UPSIDE Foods rămân în mod similar neschimbate. „Accentul nostru actual este pe SUA, dar misiunea noastră este globală”, a explicat un purtător de cuvânt al companiei. „În cele din urmă, dorim ca produsele noastre să fie disponibile oriunde se vinde carne în întreaga lume. ”
Nu ne-am putut abține să nu întrebăm de ce, în opinia UPSIDE Foods, produsul său de pui pe bază de celule a fost primul care a primit undă verde de la FDA în SUA. Compania pune, cel puțin în parte, succesul său pe „dialogul deschis” între părțile interesate relevante.
„Încă din primele zile, UPSIDE a menținut un dialog deschis cu autoritățile de reglementare atât de la FDA, cât și de la USDA. Prioritatea noastră principală a fost întotdeauna să garantăm siguranța și calitatea produselor noastre și suntem incredibil de recunoscători pentru procesul riguros și atent al agenției de a verifica și garanta siguranța aprovizionării noastre cu alimente”.
Dar ce se întâmplă în Marea Britanie? „Industria este înfrânată de birocrația UE anacronică”
În prezent, reglementările privind alimentele noi din Regatul Unit și UE sunt strâns aliniate. FSA a menținut aceleași criterii de aplicare și standarde de evaluare ca și Comisia și EFSA, în conformitate cu Regulamentul UE 2017/2469, care a fost păstrat după Brexit.
După cum a explicat Jessica Burt, un avocat specializat în reglementare alimentară, marketing și răspundere pentru produse la firma de avocatură din Marea Britanie, Mills & Reeve, acest lucru înseamnă un proces de solicitare îndelungat care, chiar și fără solicitări suplimentare de informații, ar dura aproximativ 18 luni.
„Carnea de cultură ar necesita o autorizație și o aprobare înainte de introducerea pe piață.. Cu toate acestea, nu este clar ce tip de dovezi nutriționale și toxicologice ar fi necesare pentru aprobarea acesteia. Alimentele noi trebuie să fie sigure pentru consumul uman, etichetate corespunzător pentru a nu induce în eroare consumatorii și nu trebuie să difere de alimentele pe care intenționează să le înlocuiască astfel încât consumul normal să fie dezavantajos din punct de vedere nutrițional pentru consumatori”, a spus ea.
Acum, că Regatul Unit s-a retras din UE, totuși, există potențialul ca FSA să își modifice cadrul pentru autorizarea cărnii cultivate?
Guvernul a indicat, într-adevăr, că va fi adoptată o „nouă abordare” legată de alimentele noi, ni s-a spus.
„Am observat deja o oarecare divergență între Regatul Unit și UE în abordarea adoptată în ceea ce privește editarea genelor, în proiectul de lege privind tehnologia genetică (ameliorarea de precizie), care se află în prezent în Camera Lorzilor. În același mod în care inovația este susținută cu accent pe beneficiile de mediu, există o șansă reală pentru Marea Britanie de a-și promova avantajul strategic în tehnologiile existente și noi, inclusiv în carnea de cultură.”
În plus, în temeiul Legii UE menținute (revocare și reformă) – în temeiul căruia marea majoritate a acestei legi menținute ar decădea la 31 decembrie 2023, cu excepția cazului în care sunt luate măsuri specifice înainte de acel moment pentru a o păstra pe mai departe – ar deschide în mod similar calea pentru o divergență față de procesele stricte ale UE de aprobare a cărnii de cultură.
Provocările care ar putea sta în calea FSA sunt de cel puțin trei ori, crede Burt.
Dintr-o perspectivă practică, va fi nevoie de timp și resurse pentru a adopta orice legislație actualizată și pentru a controla procesele. Din punct de vedere politic, ar putea exista preocupări ale consumatorilor care nu vor fi atenuate prin îndepărtarea Regatului Unit de la abordarea UE, a sugerat ea. „Cu toate acestea, pare să existe o adevărată voință politică de a obține avantaje din Brexit.”
Și, în sfârșit, aplicarea și intersecția reglementărilor referitoare la definițiile tehnice ale ceea ce constituie carnea, țara de origine, ingredientele adăugate și anumite produse din carne „formate” s-ar putea dovedi, de asemenea, provocatoare.
În timp ce obstacolele sunt inevitabile, dorința de schimbare – cel puțin din partea celor din sector – este de netăgăduit.
Jeremy Coller, președintele asociației comerciale Alternative Protein Association (APA) și al casei de capital privat Coller Capital, consideră că Regatul Unit are „toate ingredientele potrivite” pentru a fi lider mondial în proteine alternative în viitor.
Cu toate acestea, pentru carnea cultivată, industria „mică, dar în creștere” din Marea Britanie este „împiedicată de birocrația anacronică a UE”, creată atunci când tehnologia și tehnicile folosite astăzi „nici măcar nu existau”.
Acum că Regatul Unit nu mai face parte din UE, Coller vede potențialul ca Regatul Unit să adopte o abordare mai progresivă a reglementării.
„Singapore este deja cu mult înainte și chiar și SUA, cea mai carnivoră țară din lume, a aprobat recent un produs din carne cultivat în laborator pentru prima dată. Dacă ne mișcăm acum, poate fi Marea Britanie cea care asigură miile de locuri de muncă, piața masivă de export și securitatea de neegalat a aprovizionării cu alimente.”
