Decizia recentă a FDA de a elimina 23 de ftalați de la folosirea în ambalajele care intră în contact cu alimentele, pe perioada în care se efectuează evaluări de siguranță asupra compușilor rămași, a stârnit atât sprijinul industriei pentru reglementarea țintită, cât și apelurile pentru o interzicere totală.
La începutul acestei săptămâni, FDA a afirmat că nu există dovezi suficiente pentru a grupa ftalați ca o singură clasă și a concluziona că aceste materiale depășesc nivelurile de siguranță. Agenția a anunțat că lucrează la evaluări actualizate ale siguranței restului de ftalați autorizați și a utilizărilor acestora.
Ftalații sunt compuși chimici utilizați în ambalajele din plastic pentru alimente, făcându-i flexibili, durabili și transparenți.
În 2016, o petiție a cetățenilor a ridicat îngrijorări cu privire la riscurile pentru sănătate asociate cu ftalați, solicitând FDA să interzică întreaga clasă de ftalați din materialele care vin în contact cu alimentele. În 2018, Flexible Vinyl Alliance (FVA) a depus o petiție a industriei la FDA pentru a elimina 26 de ftalați din aplicațiile care vin în contact cu alimentele, invocând că aceste materiale erau învechite în industrie. Până în 2022, FDA a aprobat petiția, eliminând 23 din 28 de ftalați de pe lista de substanțe autorizate și limitând restul de ftalați pentru contactul cu alimentele la nouă compuși specifici.
„Răspunsul FDA la aceste obiecții explică faptul că am respins petiția privind aditivii alimentari deoarece nu a stabilit, prin date și informații, suport suficient pentru a întreprinde acțiunea solicitată de grupare a celor 28 de ftalați ca o singură clasă și revocarea autorizațiilor pentru cei 28 de ftalați pe baza faptului că erau nesiguri ca o întreagă clasă. Evaluarea FDA a constatat că informațiile disponibile nu sprijină gruparea tuturor celor 28 de substanțe chimice ftalați într-o singură evaluare de clasă”, potrivit agenției.
Cei nouă ftalați autorizați rămași includ:
- Ftalat de di(2-etilhexil), Nr. CAS 117-81-7 (DEHP),
- Ftalat de diciclohexil, Nr. CAS 84-61-7 (DCHP),
- Ftalat de diisononil, Nr. CAS 28553-12-0 (DINP),
- Ftalat de diizodecil, Nr. CAS 26761-40-0 (DIDP),
- Ftalat de dialil, Nr. CAS 131-17-9 (DAP),
- Ftalat de dietil, Nr. CAS 84-66-2 (DEP),
- Butil ftalil butil glicolat, Nr. CAS 85-70-1 (BPBG),
- Ftalat de diizooctil, Nr. CAS 27554-26-3 (DIOP) și
- Etil ftalil etil glicolat, Nr. CAS 84-72-0 (EPEG)
Obiecțiile la hotărârea FDA pledează pentru evaluări mai cuprinzătoare ale siguranței
Grupurile de susținere a sănătății și a mediului, inclusiv Fondul de Apărare a Mediului, Centrul pentru Siguranța Alimentară și Centrul pentru Știință în Interesul Public, printre multe altele, s-au opus deciziei FDA din 2022.
Ei susțin că FDA ar fi trebuit să efectueze o evaluare cuprinzătoare a siguranței tuturor ftalaților, mai degrabă decât să-i elimine doar pe cei abandonați de industrie. Aceste grupuri și-au exprimat îngrijorarea cu privire la riscurile pentru sănătate generate de restul de ftalați permiși a fi utilizați în materialele care intră în contact cu alimentele.
Grupurile comerciale susțin evaluările individualizate ale siguranței ftalaților
Pe lângă Flexible Vinyl Alliance, American Chemical Council (ACC), reprezentând interesele industriei chimice americane, pledează împotriva unei abordări „bazate pe clasă” pentru reglementarea colectivă a tuturor ftalaților. În schimb, ACC sprijină evaluări individualizate pentru fiecare compus pe baza proprietăților sale unice și a riscurilor potențiale, a declarat organizația pentru FoodNavigator-USA.
„Această [evaluare individualizată]… pune, de asemenea, în pericol în mod inutil accesul la produse critice care se bazează pe aceste substanțe chimice fără a avea un impact semnificativ asupra sănătății publice”, a spus organizația.
ACC subliniază că tratarea tuturor ftalaților ca o singură clasă trece cu vederea diferențele critice de toxicitate, funcționalitate și potențial de expunere între ftalați individuali.
„Produsele chimice ar trebui evaluate pe baza unor caracteristici specifice, mai degrabă decât a unor reglementări ample, bazate pe clasă”, a remarcat ACC, citând recenzii efectuate de organisme independente precum Academiile Naționale. Anumite ftalați, cum ar fi DINP și DIDP, au fost studiați cu rigurozitate și determinați ca siguri de utilizare pentru contactul cu alimentele de mai multe agenții de reglementare, a subliniat ACC.
„Mai mult, în mai 2022, după ani de analiză, FDA a spus că „nu are o bază pentru a concluziona că nivelurile alimentare din orto-ftalații aprobați depășesc un nivel sigur”, se spune.
Ce înseamnă decizia FDA pentru industria ambalajelor alimentare?
Reafirmarea de către FDA a deciziei sale de a nu autoriza lista de ftalați este de așteptat să aibă un impact minim în industrie, deoarece aceste substanțe chimice nu mai erau deja utilizate din 2018, a declarat Claire Sand, membru al diviziei de ambalare a alimentelor la Institutul de Tehnologii Alimentare, pentru FoodNavigator-USA.
Optând pentru a nu grupa ftalați într-o singură clasă, FDA permite fiecărui ftalat aprobat să fie utilizat până la cantitățile permise, indiferent de efectele similare asupra corpului sau de asemănările structurale, a spus Sand.
„Decizia FDA de a nu combina ftalați într-o singură clasă înseamnă că, ftalații, din punctul de vedere al cantității permise în ambalaj nu vor scădea”, a explicat Sand.
Acest lucru diferă de reglementările Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), în care companiile de ambalare care exportă în UE trebuie să respecte limite mai stricte bazate pe clasă, a spus Sand. Aceasta include patru orto-ftalați (DBP, BBP, DEHP, DINP) care sunt clasificați împreună într-un aport tolerabil unificat, a adăugat ea.
„Oamenii de știință pot contribui la asigurarea conformității, înțelegând că reglementările diferă și că, în piață, consumatorii sunt din ce în ce mai preocupați și conștienți de migrarea de substanțe de la ambalaje”, a sfătuit Sand.
Sand a continuat: „Acest lucru se face printr-un proces de gestionare a ambalajelor, care se asigură că ambalajul nu conține substanțe de interes, cum ar fi ftalați specifici, hidrocarburi clorurate, bisfenoli (BPA), benzofenone și substanțe per- și polifluoroalchilice (PFAS)” ( mai multe informații despre stewardship, pot fi găsite pe site-ul web Food Packaging Stewardship Certification).
