Comisia Europeană (CE) a publicat un regulament care permite cazeinatului de fier din lapte, produs de Nestlé, să fie adăugat la suplimentele alimentare începând cu această lună (iulie 2024), după ce a obținut aprobarea Novel Food anul trecut.
CE a publicat regulamentul de modificare a Anexei II a Directivei 2002/46/CE privind suplimentele alimentare pentru a adăuga „cazeinat de fier din lapte” autorizat din 17 iulie 2024.
Până la 4 iunie 2028 numai ingredientul Société des Produits Nestlé SA, deținătorul avizului pentru comercializarea alimentului nou, poate fi utilizat în suplimentele alimentare, pentru înlocuirea totală a dietei pentru controlul greutății și în alimentele cu scop medical special.
Cazeinatul de fier din lapte este o pulbere albă, foarte solubilă în apă. Este format dintr-un complex de fier, cazeină și fosfat, care este produs din săruri de fier, cazeinat de sodiu și ortofosfat de potasiu cu un conținut final de fier de 2-4%.
Biodisponibilitatea fierului din NF a fost investigată într-un studiu randomizat, controlat încrucișat (Henare și colab., 2019) la 21 de femei tinere sănătoase (interval de vârstă 20-38 de ani; medie 25,2) cu status „normal fier”. Studiul a comparat absorbția fierului din complexul fier-cazeină cu absorbția fierului din sulfatul feros.
Autorii au concluzionat că fier-cazeina are o biodisponibilitate a fierului comparabilă cu cea a sulfatului feros.
Autorii au declarat: „Fortifiantul ideal cu fier este foarte solubil în apă, similar sulfatului feros, pentru ca fierul să fie accesibil pentru absorbția intestinală. În același timp, fierul trebuie să fie într-un format care să-l împiedice să interacționeze cu compușii dietetici care pot induce modificări organoleptice nedorite și pot reduce biodisponibilitatea fierului prin formarea de complexe insolubile. Ambele criterii sunt însă greu de îndeplinit simultan. Solubilitatea ridicată a complexului fier-cazeină și schimbările senzoriale și de culoare reduse atunci când sunt adăugate la băuturi sugerează că noul complex reprezintă un progres tehnologic semnificativ.
„Descoperirile noastre sugerează că fier-cazeina oferă noi posibilități de a fortifica laptele integral lichid și produsele lactate cu fier și poate rezolva alte provocări legate de fortificarea alimentelor cu fier.”
Problema fierului
Controlul anemiei este o prioritate globală de sănătate pentru Organizația Mondială a Sănătății (OMS), care își propune să reducă la jumătate prevalența anemiei la femei până în 2025.
Anemia feriprivă afectează în principal femeile în premenopauză și gravidele, copiii în creștere și vârstnicii. Cu toate acestea, este, de asemenea, din ce în ce mai recunoscută drept o complicație a multiplelor boli asociate cu stilul de viață și cu modelele alimentare, cum ar fi obezitatea, boala inflamatorie intestinală, cancerul colorectal sau boala cronică de rinichi.
Există multe tipuri diferite de suplimente orale de fier disponibile, dar fierul oral cel mai frecvent prescris este sulfatul feros. Suplimentele cu fier feros sunt eficiente; totuși, au o frecvență mare de efecte secundare în comparație cu sursele de fier feric. De fapt, până la 60% dintre persoanele care iau suplimente orale de fier raportează efecte secundare gastrointestinale.
Efectele secundare frecvente includ stresul oxidativ, durerile de stomac, constipația, diareea, pierderea poftei de mâncare, greața și scaunele întunecate.
Acest lucru se datorează biodisponibilității slabe și mecanismului excretor al suplimentelor de fier din organism, ceea ce duce la o acumulare și reacții oxidative. Supradozarea pe termen lung a mineralului a fost chiar asociată cu biomarkerii cancerului de colon .
Din acest motiv, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) nu a reușit să stabilească un nivel de aport superior tolerabil (TUI) pentru fier – a convenit recent un „nivel sigur” de 40 mg pe zi pentru adulți.
În avizul său cu privire la noul aliment, CE a remarcat că, întrucât nu a stabilit o limită superioară tolerabilă de aport („UL”), aportul de fier din unele alimente și suplimente alimentare care conțin noul aliment ar putea depăși nivelurile orientative ale populației care au fost stabilite de statele membre și că aportul combinat de fier din alimente și suplimente alimentare care conțin alimentul nou și dieta de bază ar fi ridicat.
Acesta a afirmat: „În lumina considerentelor Autorității și a rolului esențial al fierului în fiziologia umană, creșterea și dezvoltarea, în special în primele etape ale vieții, precum și linia destul de subțire dintre efectele benefice și cele negative ale fierului asupra sănătății, în funcție de aport, Comisia consideră că este necesară o abordare precaută.”
Utilizarea ingredientului va trebui să respecte următoarele cerințe: Doza zilnică recomandată nu poate depăși 700 mg/zi (adică 14 mg max. fier) în suplimentele alimentare destinate adulților și 350 mg/zi (adică 7 mg max. . de fier) în suplimentele alimentare destinate copiilor peste trei ani și adolescenților; pe etichetă trebuie să se menționeze „A nu se consuma de către copiii sub trei ani” și „A nu se consuma dacă în aceeași zi se consumă alte alimente care conțin cazeinat de fier și/sau alte alimente îmbogățite cu fier”.