A fost adoptat REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/148 AL COMISIEI din 8 februarie 2021, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 257/2010 de stabilire a unui program de reevaluare a aditivilor alimentari autorizați în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind aditivii alimentari.
Conform noilor modificări EFSA examinează datele trimise de operatorul economic interesat (operatorii economici interesați) și/sau de orice parte interesată în conformitate cu articolele 5, 6 și 7 din prezentul regulament.
De asemenea, se introduc următoarele articole 7a-7e. Conform articolului 7a (Măsuri luate ca urmare a avizelor EFSA), în cazul în care, pe baza informațiilor menționate la articolul 4, EFSA nu poate să confirme siguranța unui aditiv alimentar, a utilizărilor sau a nivelurilor sale de utilizare sau să recomande modificări ale specificațiilor, Comisia poate lua sau solicita EFSA să ia măsuri suplimentare, inclusiv organizarea de cereri de date, pentru a finaliza evaluarea siguranței. În cazul în care nu au fost prezentate datele și informațiile solicitate în conformitate cu alineatul (1) sau dacă acestea nu permit confirmarea siguranței aditivului alimentar, a utilizărilor, nivelurilor sale de utilizare sau a specificațiilor, aditivul alimentar poate fi eliminat de pe lista Uniunii în conformitate cu procedura menționată la articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1333/2008.
Articolul 7b (Consultanța prealabilă depunerii) prevede că în cazul în care EFSA este obligată sau invitată să emită un aviz în conformitate cu prezentul regulament, personalul EFSA oferă consultanță, la cererea operatorului economic interesat (operatorilor economici interesați) sau a oricărei alte părți interesate, cu privire la normele aplicabile și la conținutul necesar pentru transmiterea informațiilor în temeiul articolelor 4-7a. Consultanța se acordă în conformitate cu articolul 32a din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 a Parlamentului European și a Consiliului (*1), care se aplică mutatis mutandis.
Totodată, articolul 7c (Notificarea studiilor) stabilește că operatorii economici interesați și alte părți interesate notifică fără întârziere EFSA titlul și domeniul de aplicare al oricărui studiu comandat sau realizat de aceștia în sprijinul reevaluării unui aditiv alimentar autorizat în conformitate cu articolele 4-7a din prezentul regulament, precum și laboratorul sau instalația de testare care efectuează studiul respectiv, precum și datele de începere și de finalizare planificate ale acestuia.
De asemenea, laboratoarele și alte instalații de testare situate în Uniune notifică fără întârziere autorității titlul și domeniul de aplicare al oricărui studiu comandat de operatorii economici și de alte părți interesate, realizat de astfel de laboratoare sau alte unități de testare pentru a sprijini reevaluarea unui aditiv alimentar autorizat în conformitate cu articolele 4-7a din prezentul regulament, datele de începere și de finalizare planificate, precum și numele operatorilor economici sau al părților interesate care au comandat un astfel de studiu. Studiile notificate în conformitate cu prezentul articol sunt incluse de EFSA în baza de date menționată la articolul 32b alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
Articolul 7d (Formatul transmiterilor) prevede că înainte de adoptarea formatelor de date standard în temeiul articolului 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, datele transmise în conformitate cu prezentul regulament se transmit într-un format electronic care permite descărcarea și imprimarea documentelor și căutări în cadrul acestora. După adoptarea formatelor de date standard în temeiul articolului 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, datele se transmit în conformitate cu formatele de date standard respective.
Noile modificări mai prevăd că în cazul în care EFSA este obligată sau invitată să emită un aviz în conformitate cu prezentul regulament, aceasta consultă părțile interesate și publicul pe baza versiunii neconfidențiale a datelor transmise în temeiul prezentului regulament, în conformitate cu articolul 32c alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.
Atunci când transmite date în conformitate cu prezentul regulament, operatorul economic interesat sau altă parte interesată poate depune o cerere de tratare a anumitor părți ale informațiilor sau datelor ca fiind confidențiale. Această solicitare este însoțită de o justificare verificabilă. Astfel de cereri de confidențialitate se evaluează în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, care se aplică mutatis mutandis.”
Prezentul regulament se aplică de la 27 martie 2021 și datelor și informațiilor transmise EFSA sau Comisiei în legătură cu procedurile de reevaluare lansate și cu măsurile subsecvente luate de la acea dată.
 2021/148 AL COMISIEI din 8 februarie 2021, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 257/2010 de stabilire a unui program de reevaluare a aditivilor alimentari...){kind=link}