A fost adoptat REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/900 AL COMISIEI din 3 iunie 2021, de autorizare a unei modificări a condițiilor de utilizare a alimentului nou „galacto-oligozaharidă” în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei.
La 20 ianuarie 2014, societatea Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. a informat Comisia, în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3), cu privire la intenția sa de a introduce pe piață „galacto-oligozaharida” ca aliment nou care urmează să fie utilizat într-o serie de alimente, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin urmare, galacto-oligozaharida a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii.
La data de 3 martie 2020, societatea Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare a alimentului nou „galacto-oligozaharidă”. Solicitantul a solicitat creșterea nivelului maxim de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă în suplimentele alimentare de la 0,333 kg GOS/kg supliment alimentar (33,3 %) la 0,450 kg GOS/kg supliment alimentar (45,0 %) pentru populația generală. Pe parcursul procesului de depunere a cererii, solicitantul a fost de acord să excludă sugarii și copiii de vârstă mică din cerere.
În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 18 iunie 2020, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), solicitându-i să furnizeze un aviz științific ca urmare a evaluării galacto-oligozaharidei ca aliment nou.
La 17 decembrie 2020, autoritatea a adoptat avizele sale științifice privind „Siguranța unei modificări a condițiilor de utilizare a galacto-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în suplimentele alimentare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283” (5). Respectivul aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.
În avizul său, autoritatea a concluzionat că majorarea propusă a nivelului maxim de utilizare a galacto-oligozaharidei ca aliment nou în suplimentele alimentare este sigură în contextul modificărilor propuse ale condițiilor de utilizare. Avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că galacto-oligozaharida în condițiile de utilizare propuse pentru populația generală, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică, respectă articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.
Prin urmare, rubrica din lista cu alimente noi autorizate a Uniunii, astfel cum este prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, referitoare la nivelurile maxime de galacto-oligozaharidă (exprimate ca raport galacto-oligozaharide/kg de produs alimentar finit) ca aliment nou, s-a modificat în conformitate cu anexa la prezentul regulament (a se vedea anexa la https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/HTML/?uri=CELEX:32021R0900&from=EN).
