A fost adoptat REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1293 AL COMISIEI din 15 septembrie 2020, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active azadiractină
Directiva de punere în aplicare 2011/44/UE a Comisiei a inclus azadiractina ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul regulamentului menționat și sunt menționate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei.
Aprobarea substanței active azadiractină, cu specificațiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, a fost restricționată la utilizările ca insecticid.
În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 27 februarie 2012, unul dintre producătorii substanței active, Trifolio-M GmbH, a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Germania, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței azadiractină pentru a permite utilizarea sa ca acaricid. Statul membru raportor desemnat a constatat că cererea era admisibilă.
Statul membru raportor desemnat a evaluat noua utilizare a substanței active azadiractină în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, și a elaborat un addendum la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar, care a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la 10 ianuarie 2013.
Autoritatea a trimis addendumul la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Germania a evaluat informațiile suplimentare și a transmis Comisiei și autorității la 19 septembrie 2017 un addendum revizuit la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar.
La 14 septembrie 2018, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca noua utilizare a substanței active azadiractină să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 19 mai 2020, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind azadiractina, precum și un proiect de regulament.
Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.
În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în cazul în care produsul de protecție a plantelor este utilizat ca acaricid. Prin urmare, este adecvat să se ridice restricția privind utilizarea substanței azadiractină numai ca insecticid.
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 a trebuit modificat în consecință.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Sursa EUR-Lex
