Reglementarea suplimentelor alimentare în Uniunea Europeană intră într-o fază de consolidare, pe fondul unor inițiative legislative care vizează atât siguranța consumatorilor, cât și competitivitatea industriei. Anul 2025 a readus în prim-plan discuția privind nivelurile maxime permise (MPL) pentru vitamine și minerale, un subiect prevăzut în Directiva 2002/46/CE, dar încă nefinalizat la nivel comunitar.
Germania, susținută de 17 state membre, a cerut oficial în cadrul Consiliului AGRIFISH ca Executivul european să avanseze rapid către stabilirea unor limite armonizate în 2026. În paralel, Comisia Europeană a semnalat reluarea lucrărilor pregătitoare și lansarea unui apel de probe, fără însă a fixa un calendar clar de implementare. Această lipsă de armonizare continuă să creeze diferențe majore între statele membre, afectând atât producătorii, cât și lanțurile de distribuție.
Articolul 8 și evaluarea „altor substanțe”: presiune crescută pe ingredientele controversate
Un alt pilon important al cadrului european îl reprezintă procedurile derulate conform articolului 8 din Regulamentul (CE) nr. 1925/2006, care permite evaluarea și, dacă este necesar, restricționarea sau interzicerea anumitor substanțe din suplimente.
În prezent, mai multe evaluări de risc sunt în desfășurare, cu termene extinse până în 2026. Printre substanțele analizate se află acidul hidroxicitric, berberina și extractele de fruct de fenicul, toate aflate sub monitorizarea autorităților europene.
În același timp, raportul HoA a identificat noi substanțe pentru evaluare, deși Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) nu a primit încă mandat oficial pentru toate cazurile.
Se discută, de asemenea, posibile restricții viitoare pentru ingrediente precum catechinele din ceai verde și monacolinele din orezul fermentat cu drojdie roșie, reflectând o tendință clară de înăsprire a controlului asupra compușilor bioactivi.
Legea Biotehnologiei: un posibil punct de cotitură pentru inovația nutrițională
Comisia Europeană pregătește o nouă Lege a Biotehnologiei, planificată pentru adoptare în 2026, cu scopul de a reduce timpul de acces pe piață și de a simplifica procesele de reglementare pentru tehnologii emergente. Această inițiativă ar putea avea un impact semnificativ asupra industriei suplimentelor alimentare, în special în zone precum fermentația de precizie, tehnologiile celulare și alte procese biotehnologice utilizate pentru dezvoltarea ingredientelor funcționale.
Dacă va fi implementată în forma propusă, legea ar putea crea un cadru mai favorabil pentru inovație, dar și noi obligații de conformitate pentru producători.
Ambalaje și mediu: Regulamentul 2025/40 schimbă regulile jocului
Intrarea în vigoare a Regulamentului (UE) 2025/40 privind ambalajele și deșeurile de ambalaje marchează o altă schimbare majoră. Din august 2026, vor începe să se aplice cerințe extinse privind etichetarea și restricțiile asupra substanțelor periculoase.
Un punct sensibil îl reprezintă interdicția planificată pentru anumite ambalaje alimentare care conțin PFAS, substanțe considerate persistente și potențial dăunătoare pentru sănătate și mediu.
Pentru industria suplimentelor, aceste modificări vor influența atât designul ambalajelor, cât și lanțurile de aprovizionare și costurile de conformitate.
Relația UE–Marea Britanie și efectele asupra comerțului cu suplimente
Acordul sanitar și fitosanitar dintre Uniunea Europeană și Regatul Unit urmărește reducerea barierelor comerciale post-Brexit, însă diferențele de reglementare rămân un subiect sensibil.
Discuțiile continuă pe teme precum substanțele permise în suplimente și divergențele legislative care nu sunt acoperite de alinierea SPS. Aceste aspecte pot influența fluxurile comerciale și strategia companiilor care operează pe ambele piețe.
Un cadru din ce în ce mai complex pentru industrie
În ansamblu, direcția reglementării europene indică o combinație între armonizare și intensificarea controlului asupra siguranței ingredientelor.
Pe de o parte, se urmărește uniformizarea pieței prin stabilirea MPL-urilor și simplificarea accesului pentru inovații biotehnologice. Pe de altă parte, autoritățile europene continuă să extindă evaluările de risc și să analizeze restricții pentru substanțe cu potențial controversat.
Pentru producători, acest context înseamnă o nevoie tot mai mare de anticipare a schimbărilor legislative, evaluare timpurie a conformității și adaptare continuă la standardele în evoluție ale pieței europene a suplimentelor alimentare.
