Jucătorii din sectorul nutraceutic sunt invitați să își exprime părerea cu privire la implementarea regulamentului de recunoaștere reciprocă, ca parte a unei noi consultări conduse de Comisia Europeană (CE).
Principiul recunoașterii reciproce urmărește să se asigure că statele membre (SM) nu interzic vânzarea de bunuri pe teritoriul lor dacă acestea sunt comercializate în mod legal într-o altă țară a UE. Acest lucru este crucial pentru întreprinderile care operează peste granițe. Dar implementarea sa a fost puternic criticată de experții din industria alimentară și a suplimentelor, mulți spunând că există o lipsă de încredere între diferitele state membre, așa că ei susțin în mod regulat importanța orientărilor și a opiniilor locale mai presus de cea a pieței unice, iar procesul este susținut. printr-o rețea de rezolvare a problemelor defectuoasă în SOLVIT.
CE vrea să evalueze aplicarea recunoașterii reciproce
Consultarea CE recent lansată, deschisă până la sfârșitul lunii septembrie, își propune să evalueze punerea în aplicare a regulamentului pe baza a cinci criterii: eficacitate, eficiență, coerență, relevanță și valoare adăugată UE.
Companiile sunt invitate să ofere feedback cu privire la cât de eficient funcționează principiul recunoașterii reciproce, să evidențieze orice provocări de reglementare cu care se confruntă diferite state membre, să sugereze îmbunătățiri pentru a eficientiza procesele și a reduce sarcinile administrative și să se asigure că reglementările rămân relevante și coerente cu nevoile pieței.
„Cred că este foarte important ca suplimentele alimentare și industria nutrițională mai largă să fie ascultate cu privire la această lege a UE”, a declarat pentru NutraIngredients expertul european în reglementare și medicul Hylobates Consulting, Luca Bucchini. „Comisia întreabă dacă este încă relevantă, iar oricine din industrie cu o anumită expertiză în materie de reglementare ar răspunde că este extrem de relevant și problema este că statele membre au reușit să evite utilizarea recunoașterii reciproce prin diverse trucuri legale, că instanțele au fost timide, că statele membre au creat noi bariere și Comisia a ezitat foarte mult să urmărească statele membre care nu pun în aplicare corect recunoașterea reciprocă.”
El a remarcat că fiecare stat membru îl aplică cu diferite niveluri de rigurozitate, Spania fiind una dintre cele mai conforme, în timp ce Germania a „folosit sistematic legea medicamentelor pentru a priva recunoașterea reciprocă a eficacității acesteia, care este unul dintre eșecurile majore ale pieței interne a UE pentru alimente și suplimente alimentare”.
Produsele nu mai ajung pe piață
Food Supplements Europe (FSE) a remarcat că un număr de state membre nu acceptă în mod constant suplimentele alimentare care sunt plasate în mod legal în altă parte în Europa, „cu argumente care se bazează mai mult pe protecția economiei locale decât pe o protecție a sănătății umane”.
Acesta a remarcat că, din cauza obligației de notificare pentru suplimente, autoritățile locale pot contesta suplimentele alimentare înainte ca acestea să fie introduse pe piață, ceea ce este adesea un proces îndelungat care se termină fără o decizie formală și, prin urmare, fără plasare pe piață.
„Solicitările de informații suplimentare, contestațiile privind legalitatea produsului și discuțiile cu privire la compoziția sau proprietățile produsului întârzie introducerea pe piață a produsului și se încheie adesea fără o decizie formală, ceea ce împiedică companiile să urmeze procedura…
„Ar fi bine dacă… ar exista o procedură clară de discuție între companii și statele membre, cu termene limită și obligația autorităților din statele membre de a furniza motive justificate pentru refuzul recunoașterii reciproce”, se spune.
Acesta a remarcat că statele membre folosesc adesea măsuri nelegislative, cum ar fi avizele și orientările, ca bază pentru refuzul recunoașterii reciproce – măsuri care adesea nu sunt notificate în Sistemul de informații privind reglementările tehnice (TRIS) – cu toate acestea, companiile nu au, de obicei, dorința de a contesta acest lucru în fața Curții.
FSE a declarat: „Pentru a face regulamentul mai eficient, Comisiei și centrelor SOLVIT ar trebui să li se acorde mai multă autoritate pentru a judeca cu privire la acceptabilitatea justificării autorităților care refuză un produs pe piața lor și emit avizele obligatorii în acest sens”.
Statele membre au preferințe locale
EHPM (Federația Europeană a Asociațiilor Producătorilor de Produse de Sănătate) a transmis, de asemenea, feedback-ul său către CE, informând că au fost raportate mai multe cazuri în care MR nu a fost implementată deși aveau o serie de elemente comune. Și anume, companiile trebuie să convingă autoritățile naționale ale statelor membre în cauză că se aplică regulamentul, despre care se spune că este „indicativ al nivelului de încredere al unui stat membru față de altul”.
Acesta a adăugat: „În majoritatea cazurilor, atunci când autoritățile naționale emit decizii administrative, argumentul privind siguranța produselor nu este suficient de fundamentat. Dimpotrivă, statele membre au dobândit preferințe locale pe care nu le abandonează și au puțină relevanță pentru siguranța produsului sau pentru buna funcționare a pieței unice.
Ca un alt exemplu de lipsă de încredere între autorități, EHPM a remarcat că există adesea probleme cu suplimentele alimentare care conțin substanțe botanice: „Consiliul consultativ pentru substanțe botanice solicită o mulțime de informații pentru a dovedi netoxicitatea unui supliment alimentar care este deja comercializat legal în alte state membre.”
Statele membre impun restricții nesusținute științific
Simon Jurkiw, vicepreședintele European Specialist Sports Nutrition Alliance (ESSNA), organismul comercial european pentru alimente sportive, a remarcat că provocările legate de MR tind să apară atunci când statele membre impun restricții invocând sănătatea publică, „care adesea nu sunt susținute de un risc științific și de o evaluare și dovezi adecvate, astfel cum sunt prevăzute în jurisprudența UE”.
El a spus: „În prezent, întreprinderile depind adesea de dorința autorităților statelor membre de a emite o declarație care să arate că produsul lor îndeplinește criteriile tehnice și de reglementare stabilite în legislația lor națională. Acest lucru poate duce la discuții lungi, care pot duce la o sarcină administrativă crescută asupra întreprinderilor și întreruperi generale ale aprovizionării atât pentru întreprinderi, cât și pentru consumatori.”
Claudia Mucciardi, vicepreședinte al alianței, a adăugat: „Cooperarea transfrontalieră sporită este crucială pentru implementarea eficientă a principiului MR. Evaluarea actuală a regulamentului este o oportunitate valoroasă pentru industria nutriției sportive de a aborda provocările și de a asigura recunoașterea reciprocă. Reglementarea sprijină comercializarea eficientă a produselor lor în statele membre.”